Пры распрацоўцы чыстага памяшкання для харчовых прадуктаў GMP паток для людзей і матэрыялаў павінен быць падзелены, каб нават калі ёсць забруджванне на целе, яно не перадалося прадукту, і тое ж самае справядліва для прадукту.
Прынцыпы, якія варта адзначыць
1. Аператары і матэрыялы, якія ўваходзяць у чыстую зону, не могуць мець адзін і той жа ўваход.Каналы ўваходу аператара і матэрыялу павінны быць прадугледжаны асобна.Калі сыравіна, дапаможныя матэрыялы і ўпаковачныя матэрыялы, якія непасрэдна кантактуюць з харчовымі прадуктамі, надзейна ўпакаваны, не будуць забруджваць адзін аднаго, а працэс працэсу разумны, у прынцыпе можна выкарыстоўваць адзін уваход.Для матэрыялаў і адходаў, якія могуць забруджваць навакольнае асяроддзе, такіх як актываваны вугаль і рэшткі, якія выкарыстоўваюцца або ўтвараюцца ў працэсе вытворчасці, павінны быць створаны спецыяльныя ўваходы і выхады, каб пазбегнуць забруджвання сыравіны, дапаможных матэрыялаў або матэрыялаў унутранай упакоўкі.Лепш за ўсё стварыць асобныя ўваходы і выхады для матэрыялаў, якія паступаюць у чыстую зону, і гатовай прадукцыі, якая вывозіцца з чыстай зоны.
2. Аператары і матэрыялы, якія трапляюць у чыстую зону, павінны стварыць свае ўласныя ачышчальныя пакоі або прыняць адпаведныя меры ачысткі.Напрыклад, аператары могуць увайсці ў чыстую вытворчую зону праз шлюз пасля прыняцця душа, надзеўшы чыстую рабочую вопратку (у тым ліку шапачкі, спецабутак, пальчаткі, маскі і г.д.), паветранага душа, мыцця рук і дэзінфекцыі рук.Матэрыялы могуць паступаць у чыстую зону праз паветраны шлюз або прахадную скрынку пасля зняцця знешняй упакоўкі, паветранага душа, ачысткі паверхні і дэзінфекцыі.
3. Каб пазбегнуць забруджвання харчовых прадуктаў знешнімі фактарамі, пры распрацоўцы схемы тэхналагічнага абсталявання ў чыстай вытворчай зоне варта размяшчаць толькі вытворчае абсталяванне, памяшканні і памяшканні для захоўвання матэрыялаў.Грамадскія дапаможныя памяшканні, такія як кампрэсары, цыліндры, вакуумныя помпы, абсталяванне для выдалення пылу, абсталяванне для асушэння, выцяжныя вентылятары для сціснутага газу, павінны размяшчацца ў агульнай вытворчай зоне, пакуль гэта дазваляюць тэхналагічныя патрабаванні.У мэтах эфектыўнага прадухілення перакрыжаванага забруджвання паміж харчовымі прадуктамі, прадукты розных спецыфікацый і гатункаў не могуць вырабляцца ў адным чыстым памяшканні адначасова.Па гэтай прычыне яго вытворчае абсталяванне павінна размяшчацца ў асобным чыстым памяшканні.
4. Пры праектаванні праходу ў чыстай зоне пераканайцеся, што праход непасрэдна дасягае кожнай вытворчай пазіцыі, прамежкавага або сховішча ўпаковачнага матэрыялу.Аперацыйныя пакоі або складскія памяшканні іншых пастоў нельга выкарыстоўваць у якасці праходаў для ўваходу матэрыялаў і аператараў на гэты пост, а печнае абсталяванне нельга выкарыстоўваць у якасці праходаў для персаналу.Гэта можа эфектыўна прадухіліць перакрыжаванае забруджванне розных відаў ежы, выкліканае транспарціроўкай матэрыялаў і патокам аператара.
5. Калі параметры сістэмы кандыцыянавання сумежных чыстых аперацыйных пакояў аднолькавыя, без уплыву на тэхналагічны працэс, тэхналагічныя аперацыі і размяшчэнне абсталявання можна адчыніць дзверы на перагародках, прапускныя скрыні або канвеерныя стужкі. быць настроены на перадачу матэрыялаў.Старайцеся менш або не выкарыстоўваць агульныя праходы за межамі чыстай аперацыйнай.
6. Калі драбненне, прасейванне, таблетіраванне, напаўненне, сушку API і іншыя месцы, якія ўтвараюць вялікую колькасць пылу, не могуць быць цалкам закрытыя, у дадатак да неабходных прыладаў для ўлоўлівання і пылеудаления неабходна таксама спраектаваць аперацыйную пярэдні пакой.Каб пазбегнуць заражэння сумежных пакояў або агульных дарожак.Акрамя таго, для пазіцый з вялікай колькасцю цяпла і рассейвання вільгаці, такіх як падрыхтоўка суспензіі для падрыхтоўкі цвёрдых рэчываў і падрыхтоўка канцэнтрацыі для ін'екцый, у дадатак да распрацоўкі прылады для выдалення вільгаці можна таксама спраектаваць пярэдні пакой, каб пазбегнуць уплыву на працу суседніх чыстае памяшканне з-за вялікага адводу вільгаці і цяпла і параметраў кандыцыянавання навакольнага паветра.
7. Лепш за ўсё аддзяліць ліфты для транспарціроўкі матэрыялаў і ліфты ў шматпакаёвых фабрыках.Гэта можа палегчыць планіроўку кадравых і матэрыяльных патокаў.Таму што ліфты і шахты з'яўляюцца вялікай крыніцай забруджвання, і паветра ў ліфтах і шахтах цяжка ачысціць.Таму ліфты непрыдатна ўсталёўваць у чыстых раёнах.Калі з-за асаблівых патрабаванняў працэсу або абмежаванняў канструкцыі будынка фабрыкі тэхналагічнае абсталяванне неабходна размясціць трохмерна, а матэрыялы трэба транспартаваць зверху ўніз або знізу ўверх у чыстую зону з дапамогай ліфта, шлюза. павінен быць усталяваны паміж ліфтам і чыстай вытворчай зонай.Або распрацаваць іншыя меры па забеспячэнні чысціні паветра ў вытворчых памяшканнях.
8. Пасля таго, як людзі ўваходзяць у майстэрню праз першую і другую раздзявалку, а аб'екты ўваходзяць у майстэрню праз праход матэрыяльнага патоку і праход персаналу ў чыстым памяшканні GMP непадзельныя.Усе матэрыялы апрацоўваюцца людзьмі.Пасля паступлення аперацыя не такая строгая.
9. Праходжанне персаналу таксама павінна быць спраектавана з улікам агульнай плошчы і выкарыстання грузаў.Некаторыя раздзявалкі супрацоўнікаў кампаній, буферныя пакоі і г.д. разлічаны ўсяго на некалькі квадратных метраў, і рэальная плошча для пераапранання невялікая.
10. Неабходна эфектыўна пазбягаць перасячэння патоку персаналу, патоку матэрыялаў, патоку абсталявання і патоку адходаў.Немагчыма забяспечыць ідэальную рацыянальнасць у рэальным працэсе праектавання.Будзе некалькі тыпаў калінеарных вытворчых цэхаў і розныя рэжымы працы абсталявання.
11. Тое ж самае справядліва і для лагістыкі.Будуць розныя рызыкі.Працэдуры змены не стандартызаваны, доступ да матэрыялаў не стандартызаваны, і некаторыя з іх могуць мець дрэнна распрацаваныя шляхі эвакуацыі.Калі адбываюцца катастрофы, такія як землятрусы і пажары, калі вы знаходзіцеся ў зоне кансервавання або ў бліжэйшым месцы, дзе вам трэба некалькі разоў пераапрануцца, гэта на самай справе вельмі небяспечна, таму што прастора, спраектаваная GMP clean room, вузкая і няма спецыяльнага выхаду акно або частка, якая б'ецца.
Час публікацыі: 26 верасня 2023 г