Пры распрацоўцы чыстага памяшкання для харчавання, паток для людзей і матэрыялаў трэба аддзяліць, так што нават калі на целе будзе забруджванне, ён не будзе перададзены прадукту, і тое ж самае і для прадукту.
Прынцыпы трэба адзначыць
1. Аператары і матэрыялы, якія ўваходзяць у чыстую зону, не могуць падзяліцца тым жа ўваходам. Каналы ўводу аператара і матэрыялу павінны быць прадастаўлены асобна. Калі сыравіну і дапаможныя матэрыялы і ўпаковачныя матэрыялы, якія непасрэдна ўступаюць у кантакт з ежай, надзейна ўпакоўваюцца, не прывядуць да забруджвання адзін аднаму, і паток працэсу з'яўляецца разумным, у прынцыпе, адзін уваход можа быць выкарыстаны. Для матэрыялаў і адходаў, якія могуць забруджваць навакольнае асяроддзе, напрыклад, актываваны вугаль і рэшткі, якія выкарыстоўваюцца або генеруюцца падчас вытворчага працэсу, павінны быць наладжаны спецыяльныя ўваходы і выхады, каб пазбегнуць забруджвання сыравіны, дапаможных матэрыялаў або ўнутраных упаковачных матэрыялаў. Лепш за ўсё наладзіць асобныя ўваходы і выхады для матэрыялаў, якія ўваходзяць у чыстую плошчу, і гатовую прадукцыю, адпраўленыя з чыстай плошчы.
2. Аператары і матэрыялы, якія ўваходзяць у чыстую плошчу, павінны стварыць уласныя нумары для ачысткі альбо прыняць адпаведныя меры па ачыстцы. Напрыклад, аператары могуць увайсці ў чыстую вытворчую плошчу праз авіякампанію пасля прыняцця душа, насіць чыстую працоўную вопратку (уключаючы працоўныя шапкі, працоўную абутак, пальчаткі, маскі і г.д.), душ, мыццё рук і дэзінфекцыю ўручную. Матэрыялы могуць увайсці ў чыстую плошчу праз паветраную замак або прайсці скрынку пасля зняцця знешняй упакоўкі, душа паветра, ачысткі паверхні і дэзінфекцыі.
3. Каб пазбегнуць забруджвання прадуктаў харчавання знешнімі фактарамі, пры распрацоўцы планіроўкі абсталявання для працэсу павінна быць усталявана толькі абсталяванне, звязанае з вытворчасцю, памяшканні і матэрыяльныя сховішчы, у чыстай вытворчай плошчы. Грамадскія дапаможныя аб'екты, такія як кампрэсары, цыліндры, вакуумныя помпы, абсталяванне для выдалення пылу, абсталяванне для абязводжвання, выхлапныя вентылятары для сціснутага газу, павінны быць размешчаны ў агульнай вытворчай плошчы да таго часу, пакуль гэта дазволіць. Для эфектыўнага прадухілення перакрыжаванага забруджвання прадуктаў харчавання, прадукты розных спецыфікацый і гатункаў не могуць быць выраблены ў адным чыстым памяшканні адначасова. Па гэтай прычыне яго вытворчае абсталяванне павінна быць размешчана ў асобным чыстым памяшканні.
4. Пры распрацоўцы праходу ў чыстай плошчы пераканайцеся, што праход непасрэдна дасягае кожнай вытворчай пазіцыі, прамежкавага або ўпаковачнага матэрыялу. Аперацыйныя нумары або кабінеты іншых паведамленняў не могуць быць выкарыстаны ў якасці ўрыўкаў для матэрыялаў і аператараў для ўваходу ў гэтую пасаду, а ў якасці ўрыўкаў для персаналу нельга выкарыстоўваць у пасажы. Гэта можа эфектыўна прадухіліць перакрыжаванае забруджванне розных відаў ежы, выкліканых матэрыяльным транспартам і патокам аператара.
5. Не ўплываючы на паток працэсу, аперацыі па працэсе і размяшчэнне абсталявання, калі параметры сістэмы кандыцыянавання суседніх чыстых аперацыйных залаў аднолькавыя, можна адчыніць дзверы на сценках перагародкі, скрыні для праходу можна адкрыць, альбо канвеерныя рамяні могуць быць будзьце наладжаныя для перадачы матэрыялаў. Паспрабуйце выкарыстоўваць менш альбо адсутнічаюць
6. Калі разбіванне, прасейванне, таблеткі, начынне, сушка API і іншыя пазіцыі, якія ствараюць вялікую колькасць пылу, не могуць быць цалкам закрытыя, акрамя неабходных прылад для захопу пылу і прыбораў выдалення пылу, таксама павінна быць распрацавана аперацыйная зала. Каб пазбегнуць забруджвання суседніх пакояў або агульных дарожкі. Акрамя Чыстае памяшканне з -за вялікага рассейвання вільгаці і рассейвання цяпла і параметраў кандыцыянавання навакольнага асяроддзя.
7. Лепш за ўсё аддзяліць ліфты для транспарціроўкі матэрыялаў і ліфтаў на шматпакаёвых заводах. Гэта можа палегчыць планіроўку патоку персаналу і матэрыяльнага патоку. Паколькі ліфты і вала з'яўляюцца вялікай крыніцай забруджвання, а паветра ў ліфтах і валах цяжка ачысціць. Такім чынам, не падыходзіць для ўстаноўкі ліфтаў у чыстых участках. Калі з-за асаблівых патрабаванняў працэсу або абмежаванняў канструкцыі заводскага будаўніцтва, абсталяванне для працэсу неабходна арганізаваць трохмерна, а матэрыялы трэба транспартавацца зверху ўніз ці знізу ўверсе ў чыстай плошчы ліфтам, пакручваннем трэба ўсталёўваць паміж ліфтам і чыстай вытворчасцю. Альбо распрацаваць іншыя меры для забеспячэння чысціні паветра ў вытворчай плошчы.
8. Пасля таго, як людзі ўваходзяць у майстэрню праз першую памяшканне для змены і другое месца для змены, а аб'екты ўваходзяць у майстэрню праз праход патоку матэрыялу, а персанальны паток праходзіў у чыстым пакоі GMP. Усе матэрыялы апрацоўваюцца людзьмі. Пасля ўваходу аперацыя не такая строгая.
9. Персанальны паток Passageway таксама павінен быць распрацаваны з улікам агульнай плошчы і выкарыстання тавараў. Некаторыя супрацоўнікі кампаніі, якія мяняюць нумары, буферныя пакоі і г.д.
10. Неабходна эфектыўна пазбягаць перасячэння патоку персаналу, патоку матэрыялу, патоку абсталявання і адходаў. Немагчыма забяспечыць ідэальную рацыянальнасць у рэальным працэсе распрацоўкі. Адбудзецца некалькі тыпаў коллінеарных вытворчых семінараў і розныя працоўныя рэжымы абсталявання.
11. Тое ж самае і для лагістыкі. Будуць розныя рызыкі. Працэдуры, якія змяняюцца, не стандартызаваны, доступ да матэрыялаў не стандартызаваны, а некаторыя могуць мець дрэнна распрацаваныя шляхі ўцёкаў. Калі ўзнікаюць такія катастроф акно альбо разбітае частка.
Час паведамлення: верасня-26-2023