Пры праектаванні чыстага памяшкання для харчовых прадуктаў, якое адпавядае стандартам GMP, паток людзей і матэрыялаў павінен быць падзелены, каб нават калі на целе ёсць забруджванне, яно не перадавалася прадукту, і тое ж самае тычыцца і самога прадукту.
Прынцыпы, якія варта ўлічваць
1. Аператары і матэрыялы, якія ўваходзяць у чыстую зону, не могуць карыстацца адным уваходам. Каналы ўваходу аператара і матэрыялаў павінны быць прадугледжаны асобна. Калі сыравіна, дапаможныя матэрыялы і ўпаковачныя матэрыялы, якія непасрэдна кантактуюць з ежай, надзейна спакаваныя, не выклікаюць узаемнага забруджвання, і тэхналагічны працэс з'яўляецца разумным, у прынцыпе можна выкарыстоўваць адзін уваход. Для матэрыялаў і адходаў, якія могуць забрудзіць навакольнае асяроддзе, такіх як актываваны вугаль і рэшткі, якія выкарыстоўваюцца або ўтвараюцца падчас вытворчага працэсу, павінны быць арганізаваны спецыяльныя ўваходы і выхады, каб пазбегнуць забруджвання сыравіны, дапаможных матэрыялаў або ўнутраных упаковачных матэрыялаў. Лепш за ўсё арганізаваць асобныя ўваходы і выхады для матэрыялаў, якія ўваходзяць у чыстую зону, і гатовай прадукцыі, якая адпраўляецца з чыстай зоны.
2. Аператары і матэрыялы, якія ўваходзяць у чыстую зону, павінны абсталяваць свае ўласныя пакоі для ачысткі або прыняць адпаведныя меры па ачыстцы. Напрыклад, аператары могуць уваходзіць у чыстую вытворчую зону праз паветраны шлюз пасля прыняцця душа, апранутага ў чыстую рабочую вопратку (у тым ліку рабочыя кепкі, рабочы абутак, пальчаткі, маскі і г.д.), паветранага душа, мыцця рук і дэзінфекцыі рук. Матэрыялы могуць патрапіць у чыстую зону праз паветраны шлюз або прапускную скрыню пасля зняцця вонкавай упакоўкі, паветранага душа, ачысткі паверхняў і дэзінфекцыі.
3. Каб пазбегнуць забруджвання харчовых прадуктаў знешнімі фактарамі, пры праектаванні размяшчэння тэхналагічнага абсталявання ў чыстай вытворчай зоне варта размяшчаць толькі вытворчае абсталяванне, памяшканні і склады для захоўвання матэрыялаў. Дапаможныя аб'екты агульнага карыстання, такія як кампрэсары, цыліндры, вакуумныя помпы, абсталяванне для выдалення пылу, абсталяванне для асушвання паветра, выцяжныя вентылятары для сціснутага газу, павінны размяшчацца ў агульнай вытворчай зоне, пакуль гэта дазваляюць патрабаванні працэсу. Для эфектыўнага прадухілення перакрыжаванага забруджвання паміж харчовымі прадуктамі нельга адначасова вырабляць прадукты харчавання розных спецыфікацый і гатункаў у адным чыстым памяшканні. Па гэтай прычыне вытворчае абсталяванне павінна размяшчацца ў асобным чыстым памяшканні.
4. Пры праектаванні праходу ў чыстай зоне пераканайцеся, што праход непасрэдна дасягае кожнай вытворчай пазіцыі, прамежкавага або ўпаковачнага сховішча. Аперацыйныя пакоі або склады іншых пастоў не могуць выкарыстоўвацца ў якасці праходаў для матэрыялаў і аператараў, а абсталяванне, падобнае на печы, не можа выкарыстоўвацца ў якасці праходаў для персаналу. Гэта можа эфектыўна прадухіліць перакрыжаванае забруджванне розных відаў прадуктаў харчавання, выкліканае транспарціроўкай матэрыялаў і патокам аператараў.
5. Не ўплываючы на тэхналагічны працэс, тэхналагічныя аперацыі і размяшчэнне абсталявання, калі параметры сістэмы кандыцыянавання паветра ў суседніх чыстых аперацыйных памяшканнях аднолькавыя, можна адчыняць дзверы на перагародках, прапускныя скрыні або ўсталёўваць канвеерныя стужкі для перадачы матэрыялаў. Паспрабуйце выкарыстоўваць менш або зусім не выкарыстоўваць агульныя праходы па-за межамі чыстага аперацыйнага памяшкання.
6. Калі ўчасткі драбнення, прасейвання, таблетавання, напаўнення, сушкі API і іншыя месцы, дзе ўтвараецца вялікая колькасць пылу, не могуць быць цалкам закрытыя, акрамя неабходных прылад для ўлоўлівання і выдалення пылу, варта таксама прадугледзець пярэдні пакой для аперацый. Каб пазбегнуць забруджвання суседніх памяшканняў або агульных праходаў. Акрамя таго, для пазіцый з вялікай колькасцю рассейвання цяпла і вільгаці, такіх як падрыхтоўка суспензіі цвёрдых прэпаратаў і падрыхтоўка ін'екцыйных канцэнтратаў, акрамя праектавання прылад для выдалення вільгаці, можна таксама прадугледзець пярэдні пакой, каб пазбегнуць уплыву на працу суседняга чыстага памяшкання з-за вялікай колькасці рассейвання вільгаці і цяпла, а таксама параметраў кандыцыянавання навакольнага паветра.
7. Лепш за ўсё раздзяляць ліфты для перавозкі матэрыялаў і ліфты на шматпавярховых фабрыках. Гэта спрашчае размяшчэнне патоку персаналу і матэрыялаў. Паколькі ліфты і шахты з'яўляюцца вялікай крыніцай забруджвання, а паветра ў ліфтах і шахтах цяжка ачысціць, не рэкамендуецца ўсталёўваць ліфты ў чыстых зонах. Калі з-за асаблівых патрабаванняў працэсу або абмежаванняў канструкцыі будынка фабрыкі тэхналагічнае абсталяванне павінна быць размешчана трохмерна, а матэрыялы павінны транспартавацца зверху ўніз або знізу ўверх у чыстай зоне з дапамогай ліфта, паміж ліфтам і чыстай вытворчай зонай варта ўсталяваць шлюзавую камеру. Або распрацаваць іншыя меры для забеспячэння чысціні паветра ў вытворчай зоне.
8. Пасля таго, як людзі ўваходзяць у майстэрню праз першую і другую раздзявалкі, а прадметы трапляюць у майстэрню праз праход патоку матэрыялаў і праход патоку персаналу ў чыстым памяшканні GMP непадзельныя. Усе матэрыялы апрацоўваюцца людзьмі. Аперацыя пасля ўваходу не такая строгая.
9. Праходы для перамяшчэння персаналу таксама павінны быць распрацаваны з улікам агульнай плошчы і выкарыстання тавараў. Некаторыя распранальні для персаналу кампаніі, буферныя памяшканні і г.д. разлічаны ўсяго на некалькі квадратных метраў, і рэальная прастора для пераапранання невялікая.
10. Неабходна эфектыўна пазбягаць перасячэння патокаў персаналу, матэрыялаў, абсталявання і адходаў. Немагчыма забяспечыць ідэальную рацыянальнасць у рэальным працэсе праектавання. Будзе існаваць некалькі тыпаў калінеарных вытворчых цэхаў і розныя рэжымы працы абсталявання.
11. Гэта ж тычыцца і лагістыкі. Існуюць розныя рызыкі. Працэдуры пераапранання не стандартызаваны, доступ да матэрыялаў не стандартызаваны, а некаторыя могуць мець дрэнна распрацаваныя шляхі эвакуацыі. Калі адбываюцца такія катастрофы, як землятрусы і пажары, калі вы знаходзіцеся ў кансервавай зоне або побач, дзе вам трэба некалькі разоў пераапранацца, гэта насамрэч вельмі небяспечна, таму што прастора, распрацаваная ў адпаведнасці з GMP чыстымі памяшканнямі, вузкая, і няма спецыяльнага акна для эвакуацыі або разбуральных дэталяў.
Час публікацыі: 26 верасня 2023 г.