Правесці добрую GMP у чыстым памяшканні - гэта не проста пытанне аднаго-двух прапаноў.Неабходна спачатку разгледзець навуковы праект будынка, затым паэтапна весці будаўніцтва і, нарэшце, прайсці прыёмку.Як зрабіць падрабязную чыстую пакой GMP?Мы прадставім этапы будаўніцтва і патрабаванні, як паказана ніжэй.
Як зрабіць чысты пакой GMP?
1. Потолочные панэлі з'яўляюцца праходнымі, якія зроблены з трывалага і нясучага асноўнага матэрыялу і падвойнага чыстага і светлага ліста шэра-белага колеру.Таўшчыня 50 мм.
2. Сценавыя панэлі звычайна вырабляюцца з кампазітных сэндвіч-панэляў таўшчынёй 50 мм, якія характарызуюцца прыгожым знешнім выглядам, гукаізаляцыяй і шумаізаляцыяй, даўгавечнасцю, лёгкім і зручным рамонтам.Куты сцен, дзверы і вокны, як правіла, зроблены з профіляў з паветранага сплаву гліназёму, якія ўстойлівыя да карозіі і валодаюць высокай пластычнасцю.
3. У майстэрні GMP выкарыстоўваецца двухбаковая сталёвая сэндвіч-панэльная сістэма сценавых панэляў, паверхня агароджы якой дасягае потолочных панэляў;Мець чыстыя дзверы і вокны паміж чыстым калідорам і чыстай майстэрняй;Матэрыялы для дзвярэй і вокнаў павінны быць спецыяльна зроблены з чыстай сыравіны, з дугой 45 градусаў, каб зрабіць унутраную дугу элемента ад сцяны да столі, якая адпавядае патрабаванням і правілам гігіены і дэзінфекцыі.
4. Падлога павінна быць пакрыта эпаксіднай наліўной падлогай або зносаўстойлівым ПВХ падлогай.Калі ёсць асаблівыя патрабаванні, такія як антыстатычныя, можна выбраць электрастатычную падлогу.
5. Чыстая зона і нечыстая зона ў чыстым памяшканні GMP павінна быць выраблена з модульнай закрытай сістэмай.
6. Прытокавыя і зваротныя паветраводы выкананы з лістоў ацынкаванай сталі, з лістоў пенаполіурэтану, пакрытых з аднаго боку вогнеахоўнымі матэрыяламі для дасягнення практычнай ачысткі, цепла- і цеплаізаляцыі.
7. Вытворчая зона цэха GMP >250Lux, калідор >100Lux;Уборачная абсталявана ультрафіялетавымі стэрылізацыйныя лямпамі, якія сканструяваны асобна ад асвятляльнага абсталявання.
8. Корпус скрынкі Hepa і перфараваная пласціна дыфузара зроблены са сталёвай пласціны з энергічным пакрыццём, якая не ржавее, устойлівая да карозіі і лёгка чысціцца.
Гэта толькі некаторыя асноўныя патрабаванні да чыстага памяшкання GMP.Канкрэтныя крокі - пачаць з падлогі, потым аформіць сцены і столь, а потым выканаць іншую працу.Акрамя таго, ёсць праблема з заменай паветра ў цэху GMP, якая, магчыма, усіх збянтэжыла.Некаторыя не ведаюць формулы, а іншыя не ведаюць, як яе прымяняць.Як мы можам разлічыць правільны абмен паветра ў чыстым цэху?
Як разлічыць змяненне паветра ў майстэрні GMP?
Разлік абмену паветра ў майстэрні GMP заключаецца ў дзяленні агульнага аб'ёму прыточнага паветра за гадзіну на аб'ём у памяшканні. Гэта залежыць ад чысціні вашага паветра.Розная чысціня паветра будзе мець розныя змены паветра.Клас чысціні А - гэта аднанакіраваны паток, які не ўлічвае паветраабмен.Клас чысціні B будзе мець замену паветра больш за 50 раз у гадзіну;Больш за 25 паветраабменаў у гадзіну ў класе чысціні С;Клас чысціні D будзе мець замену паветра больш за 15 раз у гадзіну;Клас чысціні Е будзе мець замену паветра менш за 12 раз у гадзіну.
Адным словам, патрабаванні да стварэння цэха GMP вельмі высокія, а некаторыя могуць патрабаваць стэрыльнасці.Змена паветра і чысціня паветра цесна звязаны.Па-першае, неабходна ведаць параметры, неабходныя ва ўсіх формулах, напрыклад, колькі ёсць адтулін для прытоку паветра, які аб'ём паветра, агульную плошчу майстэрні і г.д.
Час размяшчэння: 21 мая 2023 г