Правесці добрую GMP у чыстым памяшканні - гэта не проста пытанне аднаго-двух прапаноў. Неабходна спачатку разгледзець навуковы праект будынка, затым паэтапна весці будаўніцтва і, нарэшце, прайсці прыёмку. Як зрабіць падрабязную чыстую пакой GMP? Мы прадставім этапы будаўніцтва і патрабаванні, як паказана ніжэй.
Як зрабіць чысты пакой GMP?
1. Потолочные панэлі з'яўляюцца праходнымі, якія зроблены з трывалага і нясучага асноўнага матэрыялу і падвойнага чыстага і светлага ліста шэра-белага колеру. Таўшчыня 50 мм.
2. Сценавыя панэлі звычайна вырабляюцца з кампазітных сэндвіч-панэляў таўшчынёй 50 мм, якія характарызуюцца прыгожым знешнім выглядам, гукаізаляцыяй і шумаізаляцыяй, даўгавечнасцю, лёгкім і зручным рамонтам. Куты сцен, дзверы і вокны, як правіла, зроблены з профіляў з паветранага сплаву гліназёму, якія ўстойлівыя да карозіі і валодаюць высокай пластычнасцю.
3. У майстэрні GMP выкарыстоўваецца двухбаковая сталёвая сэндвіч-панэльная сістэма сценавых панэляў, паверхня агароджы якой дасягае потолочных панэляў; Мець чыстыя дзверы і вокны паміж чыстым калідорам і чыстай майстэрняй; Матэрыялы для дзвярэй і вокнаў павінны быць спецыяльна зроблены з чыстай сыравіны, з дугой 45 градусаў, каб зрабіць унутраную дугу элемента ад сцяны да столі, якая адпавядае патрабаванням і правілам гігіены і дэзінфекцыі.
4. Падлога павінна быць пакрыта эпаксіднай наліўной падлогай або зносаўстойлівым ПВХ падлогай. Калі ёсць асаблівыя патрабаванні, такія як антыстатычныя, можна выбраць электрастатычную падлогу.
5. Чыстая зона і нечыстая зона ў чыстым памяшканні GMP павінна быць выраблена з модульнай закрытай сістэмай.
6. Прытокавыя і зваротныя паветраводы выкананы з лістоў ацынкаванай сталі, з лістоў пенаполіурэтану, пакрытых з аднаго боку вогнеахоўнымі матэрыяламі для дасягнення практычнай ачысткі, цепла- і цеплаізаляцыі.
7. Вытворчая зона цэха GMP >250Lux, калідор >100Lux; Уборачная абсталявана ультрафіялетавымі стэрылізацыйныя лямпамі, якія сканструяваны асобна ад асвятляльнага абсталявання.
8. Корпус скрынкі Hepa і перфараваная пласціна дыфузара зроблены са сталёвай пласціны з энергічным пакрыццём, якая не ржавее, устойлівая да карозіі і лёгка чысціцца.
Гэта толькі некаторыя асноўныя патрабаванні да чыстага памяшкання GMP. Канкрэтныя крокі - пачаць з падлогі, потым аформіць сцены і столь, а потым выканаць іншую працу. Акрамя таго, ёсць праблема з заменай паветра ў цэху GMP, якая, магчыма, усіх збянтэжыла. Некаторыя не ведаюць формулы, а іншыя не ведаюць, як яе прымяняць. Як мы можам разлічыць правільны абмен паветра ў чыстым цэху?
Як разлічыць змяненне паветра ў майстэрні GMP?
Разлік абмену паветра ў майстэрні GMP заключаецца ў дзяленні агульнага аб'ёму прыточнага паветра за гадзіну на аб'ём у памяшканні. Гэта залежыць ад чысціні вашага паветра. Розная чысціня паветра будзе мець розныя змены паветра. Клас чысціні А - гэта аднанакіраваны паток, які не ўлічвае паветраабмен. Клас чысціні B будзе мець замену паветра больш за 50 раз у гадзіну; Больш за 25 паветраабменаў у гадзіну ў класе чысціні С; Клас чысціні D будзе мець замену паветра больш за 15 раз у гадзіну; Клас чысціні Е будзе мець замену паветра менш за 12 раз у гадзіну.
Адным словам, патрабаванні да стварэння цэха GMP вельмі высокія, а некаторыя могуць патрабаваць стэрыльнасці. Змена паветра і чысціня паветра цесна звязаны. Па-першае, неабходна ведаць параметры, неабходныя для ўсіх формул, напрыклад, колькі ёсць адтулін для прыточнага паветра, колькі аб'ёму паветра, агульную плошчу майстэрні і г.д.
Час размяшчэння: 21 мая 2023 г