Для добрага чыстага памяшкання GMP - гэта не толькі пытанне аднаго сказа ці двух. Спачатку неабходна разгледзець навуковы дызайн будынка, а потым зрабіць будаўніцтва крок за крокам і, нарэшце, прайсці прыняцце. Як зрабіць падрабязную чыстую пакой GMP? Мы прадставім этапы будаўніцтва і патрабаванні, як паказана ніжэй.
Як зрабіць GMP Clean Room?
1. Панэлі столі можна прайсці, якія вырабляюцца з моцнага і грунтавага ядра матэрыялу і падвойнага чыстага і яркага павярхоўнага ліста з шэрым белым колерам. Таўшчыня складае 50 мм.
2. Насценныя панэлі звычайна выраблены з кампазітных сэндвіч -панэляў таўшчынёй 50 мм, якія характарызуюцца прыгожым выглядам, гукападобнай ізаляцыяй і зніжэннем шуму, даўгавечнасці, лёгкай вагой і зручным абнаўленнем. Куткі сцен, дзверы і вокны звычайна вырабляюцца з паветраных алюмініевых сплаваў, якія ўстойлівыя да карозіі і маюць моцную пластычнасць.
3. У семінары GMP выкарыстоўваецца двухбаковая сталёвая бутэрбродная панэль з бутэрброда, а паверхня корпуса дасягае столі; Ёсць чыстыя нумары і вокны паміж чыстым калідорам і чыстым майстэрняй; Дзверы і аконныя матэрыялы павінны быць спецыяльна выраблены з чыстай сыравіны, з дугай 45 градусаў, каб зрабіць элемент унутранай дугі ад сцяны да столі, якія могуць адпавядаць патрабаванням і правілам гігіены і дэзінфекцыі.
4. Падлогу павінны быць пакрыты эпаксіднай смалой самастойнай падлогі або ўстойлівым да зносу падлогі з ПВХ. Калі ёсць спецыяльныя патрабаванні, такія як антыстатычныя патрабаванні, можна выбраць электрастатычны падлогу.
5. Чыстая плошча і не чыстка ў чыстай пакоі GMP павінны быць выраблены з модульнай закрытай сістэмай.
6. Падачы і зваротныя паветраныя пратокі вырабляюцца з ацынкаваных сталёвых лістоў, з поліурэтанавымі пластыкавымі лістамі, пакрытымі вогнеахоўнымі матэрыяламі з аднаго боку для дасягнення практычнай чысткі, цеплавых і цеплаізаляцыйных эфектаў.
7. Плошча вытворчасці семінара GMP> 250LUX, калідор> 100LUX; У чыстцы абсталявана лямпы ультрафіялетавай стэрылізацыі, якія распрацаваны асобна ад асвятляльнага абсталявання.
8. Корпус з гепа-скрынкай і перфараваная дыфузарная пласціна выраблена з сталёвай пласціны з пакрыццём, якая не з'яўляецца іржавай, устойлівая да карозіі і простая ў чысціні.
Гэта толькі некаторыя асноўныя патрабаванні да чыстага памяшкання GMP. Канкрэтныя крокі павінны пачаць з падлогі, потым рабіць сцены і столі, а потым зрабіць іншую працу. Акрамя таго, існуе праблема са змяненнем паветра ў семінары GMP, якая, магчыма, збянтэжыла ўсіх. Некаторыя не ведаюць формулы, а іншыя не ведаюць, як яе ўжываць. Як можна вылічыць правільную змену паветра ў чыстым семінары?
Як вылічыць змену паветра ў семінары GMP?
Разлік змены паветра ў семінары GMP заключаецца ў тым, каб падзяліць агульны аб'ём паветра ў гадзіну па аб'ёме памяшкання ў памяшканні. Гэта залежыць ад чысціні паветра. Розная чысціня паветра будзе мець розныя змены паветра. Чысціня класа А - гэта аднанакіраваны паток, які не ўлічвае змены паветра. Чысціня класа B будзе мець змены паветра, якія перавышаюць 50 разоў у гадзіну; Больш за 25 змяненняў паветра ў гадзіну ў чысціні класа C; Чысціня класа D будзе змяняць паветра, якое перавышае 15 разоў у гадзіну; Чысціня класа Е будзе змяняцца паветра менш чым за 12 раз у гадзіну.
Карацей кажучы, патрабаванні да стварэння семінара GMP вельмі высокія, а некаторыя могуць запатрабаваць стэрыльнасці. Змена паветра і чысціня паветра цесна звязаны. Па -першае, неабходна ведаць параметры, неабходныя ва ўсіх формулах, напрыклад, колькі ёсць убудаваныя падачы паветра, колькі аб'ёму паветра, і агульная плошча семінара і г.д.
Час публікацыі: мая-21-2023