• банэр_старонкі

ПАТРАБАВАННІ ДА ТЭСТУ ЧЫСТАГА ПАМЯШЧЭННЯ GMP

gmp чыстая пакой
чысты пакой

Аб'ём выяўлення: ацэнка чысціні ў чыстых памяшканнях, тэхнічныя прыёмачныя выпрабаванні, у тым ліку прадукты харчавання, прадукты аховы здароўя, касметыка, вада ў бутэльках, цэх па вытворчасці малака, цэх па вытворчасці электронных прадуктаў, бальнічная аперацыйная, лабараторыя для жывёл, лабараторыя біябяспекі, кабінет біялагічнай бяспекі, ультра- чысты працоўны стол, майстэрня без пылу, стэрыльная майстэрня і г.д.

Тэставыя элементы: хуткасць і аб'ём паветра, колькасць змяненняў паветра, тэмпература і вільготнасць, перапад ціску, узважаныя часціцы, планктонныя бактэрыі, седыментацыйныя бактэрыі, шум, асветленасць і інш.

1. Хуткасць паветра, аб'ём паветра і колькасць паветраабменаў

Чысціня чыстых памяшканняў і чыстых зон у асноўным дасягаецца шляхам паступлення дастатковай колькасці чыстага паветра для выцяснення і развядзення цвёрдых забруджвальных рэчываў, якія ўтвараюцца ў памяшканні.Па гэтай прычыне вельмі неабходна вымераць аб'ём падачы паветра, сярэднюю хуткасць паветра, раўнамернасць падачы паветра, кірунак і схему патоку паветра ў чыстых памяшканнях або памяшканнях.

Аднанакіраваны паток у асноўным абапіраецца на паток чыстага паветра, які выштурхвае і выцясняе забруджанае паветра ў памяшканні і на тэрыторыі, каб падтрымліваць чысціню ў пакоі і на тэрыторыі.Такім чынам, хуткасць паветра і раўнамернасць сячэння яго падачы з'яўляюцца важнымі параметрамі, якія ўплываюць на чысціню.Больш высокая, больш аднастайная хуткасць паветра ў папярочным перасеку можа хутчэй і больш эфектыўна выдаляць забруджвальныя рэчывы, якія ўтвараюцца ў працэсах у памяшканні, таму яны з'яўляюцца асноўнымі прадметамі тэсціравання, на якіх трэба засяродзіцца.

Неаднанакіраваны паток у асноўным абапіраецца на чыстае паветра, якое паступае, каб разбавіць і разбавіць забруджвальныя рэчывы ў памяшканні і на тэрыторыі, каб падтрымліваць іх чысціню.Такім чынам, чым большая колькасць замен паветра, тым больш разумная схема паветранага патоку, тым больш значны эфект разбаўлення, і адпаведна палепшыцца чысціня.Такім чынам, чыстыя памяшканні з неаднафазным патокам, аб'ём падачы чыстага паветра і адпаведная замена паветра з'яўляюцца асноўнымі пунктамі тэставання паветранага патоку, на якіх трэба засяродзіцца.Каб атрымаць паўторныя паказанні, запішыце сярэдняе па часе хуткасць ветру ў кожнай кропцы вымярэння.Колькасць паветраабменаў: разлічваецца шляхам дзялення агульнага аб'ёму паветра чыстага памяшкання на аб'ём чыстага памяшкання 

2. Тэмпература і вільготнасць

Вымярэнне тэмпературы і вільготнасці ў чыстых памяшканнях або чыстых памяшканнях звычайна дзеліцца на два ўзроўні: агульнае тэсціраванне і комплекснае тэсціраванне.Першы ўзровень падыходзіць для прыёмачнага тэставання завяршэння ў пустым стане, а другі ўзровень падыходзіць для статычнага або дынамічнага комплекснага тэсціравання прадукцыйнасці.Гэты тып тэсту падыходзіць для выпадкаў з строгімі патрабаваннямі да паказчыкаў тэмпературы і вільготнасці.Гэта выпрабаванне праводзіцца пасля праверкі аднастайнасці паветранага патоку і пасля наладкі сістэмы кандыцыянавання.На момант гэтага выпрабавання сістэма кандыцыянавання паветра працавала цалкам і ўмовы стабілізаваліся.Усталюйце хаця б адзін датчык вільготнасці ў кожнай зоне кантролю вільготнасці і дайце датчыку дастатковы час для стабілізацыі.Вымярэнне павінна адпавядаць мэтам фактычнага выкарыстання, і вымярэнне трэба пачынаць пасля таго, як датчык стане стабільным, а час вымярэння не павінен быць меншым за 5 хвілін.

3. Розніца ціску

Мэтай гэтага выпрабавання з'яўляецца праверка здольнасці падтрымліваць зададзены перапад ціску паміж завершаным аб'ектам і навакольным асяроддзем, а таксама паміж прасторамі ўнутры аб'екта.Гэта выяўленне прымяняецца да ўсіх 3 станаў занятасці.Гэты тэст неабходна праводзіць рэгулярна.Выпрабаванне перападу ціску павінна праводзіцца пры зачыненых усіх дзвярах, ад высокага да нізкага ціску, пачынаючы з унутранага памяшкання, найбольш аддаленага з вонкавага боку з пункту гледжання планіроўкі, і тэставанне вонкі паслядоўна;сумежныя чыстыя памяшканні розных узроўняў з злучанымі паміж сабой адтулінамі (плошчай), у адтуліны павінна быць разумнае кірунак паветранага патоку і інш.

4. Завісі

Выкарыстоўваецца метад падліку канцэнтрацыі, гэта значыць колькасць узважаных часціц, больш або роўная пэўнаму памеру ў адзінцы аб'ёму паветра ў чыстым асяроддзі, вымяраецца лічыльнікам часціц пылу для ацэнкі ўзроўню чысціні ўзважаных часціц у чысты пакой.Пасля таго, як прыбор уключаны і нагрэты да стабільнасці, прыбор можна адкалібраваць у адпаведнасці з інструкцыямі па выкарыстанні.Калі трубка для пробы ўстаноўлена ў кропцы адбору пробаў, бесперапыннае счытванне можа быць пачата толькі пасля пацверджання стабільнасці падліку.Трубка для адбору пробаў павінна быць чыстай, уцечка строга забароненая.Даўжыня пробоотборной трубкі павінна адпавядаць дапушчальнай даўжыні прыбора.Калі не пазначана іншае, даўжыня не павінна перавышаць 1,5 м.Каб пазбегнуць памылак у вымярэнні, ціск і тэмпература паветра ў адтуліне лічыльніка і ў працоўным становішчы прыбора павінны быць аднолькавымі.Прыбор неабходна рэгулярна калібраваць у адпаведнасці з цыклам каліброўкі прыбора.

5. Планктонныя бактэрыі

Мінімальная колькасць кропак адбору пробаў адпавядае колькасці кропак адбору пробаў ўзважаных часціц.Кропка вымярэння ў рабочай зоне знаходзіцца прыкладна на 0,8-1,2 м над зямлёй.Кропка вымярэння на выхадзе падачы паветра знаходзіцца прыкладна ў 30 см ад паверхні падачы паветра.Пункты вымярэння могуць быць дададзены ў ключавым абсталяванні або ключавых дыяпазонах працоўнай дзейнасці.Кожная кропка адбору пробы звычайна бярэцца адзін раз.Пасля завяршэння адбору пробаў змесціце кубкі Петры ў інкубатар з пастаяннай тэмпературай не менш чым на 48 гадзін.Кожная партыя пажыўных асяроддзяў павінна мець кантрольны эксперымент, каб праверыць, ці не забруджана культуральная серада.

6. Кропка вымярэння рабочай зоны седыментацыйных бактэрый знаходзіцца прыкладна на 0,8-1,2 м над зямлёй.Змесціце падрыхтаваную кубак Петры ў кропку адбору пробаў, адкрыйце вечка кубка Петры, вытрымайце яе на вызначаны час, затым накрыйце кубак Петры і змесціце чашку з культурай. Посуд трэба культываваць у інкубатары з пастаяннай тэмпературай не менш 48 гадзін.Кожная партыя пажыўнага асяроддзя павінна мець кантрольны эксперымент, каб праверыць, ці не забруджана пажыўнае асяроддзе.

7. Шум

Вышыня вымярэння складае каля 1,2 метра ад зямлі.Калі плошча чыстага памяшкання менш за 15 квадратных метраў, можна вымераць толькі адну кропку ў цэнтры пакоя;кантрольныя кропкі накіраваны да кутоў.

8. Асветленасць

Плоскасць кропкі вымярэння знаходзіцца на адлегласці каля 0,8 метра ад зямлі, а кропкі размешчаны на адлегласці 2 метраў.Пункты вымярэння ў памяшканнях плошчай да 30 квадратных метраў размяшчаюцца на адлегласці 0,5 метра ад бакавых сцен, а ў памяшканнях плошчай больш за 30 квадратных метраў - на адлегласці 1 метра ад сцяны.


Час публікацыі: 7 верасня 2023 г