• банэр_старонкі

ПАТРАБАВАННІ ДА ВЫПРАБАВАННЯЎ У ЧЫСТЫХ ПАКОЯХ ПА GMP

GMP чыстае памяшканне
чысты пакой

Сфера выяўлення: ацэнка чысціні чыстых памяшканняў, інжынерныя прыёмачныя выпрабаванні, у тым ліку харчовых прадуктаў, прадуктаў аховы здароўя, касметыкі, бутэляванай вады, цэх па вытворчасці малака, цэх па вытворчасці электронных вырабаў, аперацыйная бальніцы, лабараторыя для жывёл, лабараторыя біябяспекі, кабінет біялагічнай бяспекі, звышчысты працоўны стол, цэх без пылу, стэрыльны цэх і г.д.

Тэставыя элементы: хуткасць і аб'ём паветра, колькасць змен паветра, тэмпература і вільготнасць, перапад ціску, завіслыя часціцы, планктонныя бактэрыі, седыментацыйныя бактэрыі, шум, асветленасць і г.д.

1. Хуткасць паветранага патоку, аб'ём паветра і колькасць паветраабменаў

Чысціня чыстых памяшканняў і зон у асноўным дасягаецца шляхам падачы дастатковай колькасці чыстага паветра для выцяснення і развядзення забруджвальных часціц, якія ўтвараюцца ў памяшканні. Па гэтай прычыне вельмі неабходна вымяраць аб'ём падачы паветра, сярэднюю хуткасць паветра, раўнамернасць падачы паветра, кірунак паветранага патоку і схему патоку ў чыстых памяшканнях або чыстых аб'ектах.

Аднанакіраваны паток у асноўным абапіраецца на паток чыстага паветра, які штурхае і выцясняе забруджанае паветра ў памяшканні і зоне, каб падтрымліваць чысціню ў памяшканні і зоне. Такім чынам, хуткасць паветра і раўнамернасць яго падачы паветра ў сячэнні з'яўляюцца важнымі параметрамі, якія ўплываюць на чысціню. Больш высокая і раўнамерная хуткасць паветра ў папярочным сячэнні можа хутчэй і больш эфектыўна выдаляць забруджвальнікі, якія ўтвараюцца ў выніку працэсаў у памяшканні, таму яны з'яўляюцца асноўнымі паказчыкамі выпрабаванняў, на якіх варта засяродзіцца.

Неаднанакіраваны паток у асноўным абапіраецца на паступаючае чыстае паветра для развядзення забруджвальных рэчываў у памяшканні і зоне, каб падтрымліваць іх чысціню. Такім чынам, чым большая колькасць змен паветра, тым больш разумная схема паветранага патоку, тым больш значны эфект развядзення і адпаведна палепшыцца чысціня. Такім чынам, у чыстых памяшканнях з неаднафазным патокам асноўнымі паказчыкамі выпрабаванняў паветранага патоку з'яўляюцца аб'ём падачы чыстага паветра і адпаведныя змены паветра. Каб атрымаць паўтаральныя паказанні, запішыце сярэдняе значэнне хуткасці ветру за час у кожнай кропцы вымярэння. Колькасць змен паветра: разлічваецца шляхам дзялення агульнага аб'ёму паветра ў чыстым памяшканні на аб'ём чыстага памяшкання. 

2. Тэмпература і вільготнасць

Вымярэнне тэмпературы і вільготнасці ў чыстых памяшканнях або чыстых установах звычайна падзяляецца на два ўзроўні: агульнае тэсціраванне і комплекснае тэсціраванне. Першы ўзровень падыходзіць для завяршэння прыёмачных выпрабаванняў у пустым стане, а другі ўзровень падыходзіць для статычных або дынамічных комплексных выпрабаванняў прадукцыйнасці. Гэты тып выпрабаванняў падыходзіць для выпадкаў са строгімі патрабаваннямі да тэмпературы і вільготнасці. Гэта выпрабаванне праводзіцца пасля выпрабавання на раўнамернасць паветранага патоку і пасля рэгулявання сістэмы кандыцыянавання паветра. На момант гэтага выпрабавання сістэма кандыцыянавання паветра была цалкам працаздольнай, і ўмовы стабілізаваліся. Усталюйце як мінімум адзін датчык вільготнасці ў кожнай зоне кантролю вільготнасці і дайце датчыку дастатковы час стабілізацыі. Вымярэнне павінна быць прыдатным для рэальнага выкарыстання, і вымярэнне павінна быць пачата пасля таго, як датчык стабілізуецца, а час вымярэння не павінен быць меншым за 5 хвілін.

3. Розніца ціску

Мэта гэтага выпрабавання — праверыць здольнасць падтрымліваць зададзены перапад ціску паміж гатовым аб'ектам і навакольным асяроддзем, а таксама паміж прасторамі ўнутры аб'екта. Гэта выяўленне распаўсюджваецца на ўсе 3 станы прысутнасці. Гэта выпрабаванне неабходна праводзіць рэгулярна. Выпрабаванне на перапад ціску павінна праводзіцца пры зачыненых усіх дзвярах, ад высокага ціску да нізкага ціску, пачынаючы з унутранага памяшкання, найбольш аддаленага ад вонкавага з пункту гледжання планіроўкі, і паслядоўна праводзячы выпрабаванні вонкі; суседнія чыстыя памяшканні розных узроўняў з узаемазлучанымі адтулінамі (зонай), у адтуліне павінен быць разумны кірунак паветранага патоку і г.д.

4. Завіслыя часціцы

Выкарыстоўваецца метад падліку канцэнтрацыі, гэта значыць, колькасць завіслых часціц, большых або роўных пэўнаму памеру часціц у адзінцы аб'ёму паветра ў чыстым асяроддзі, вымяраецца лічыльнікам пылавых часціц для ацэнкі ўзроўню чысціні завіслых часціц у чыстым памяшканні. Пасля ўключэння і прагрэву прыбора да стабільнасці яго можна калібраваць у адпаведнасці з інструкцыяй па ўжыванні. Калі трубка для адбору проб усталявана ў пункце адбору проб, бесперапыннае счытванне можна пачаць толькі пасля таго, як будзе пацверджана стабільнасць падліку. Трубка для адбору проб павінна быць чыстай, і ўцечка строга забароненая. Даўжыня трубкі для адбору проб павінна грунтавацца на дапушчальнай даўжыні прыбора. Калі не пазначана іншае, даўжыня не павінна перавышаць 1,5 м. Адтуліна для адбору проб лічыльніка і працоўнае становішча прыбора павінны мець аднолькавы ціск і тэмпературу паветра, каб пазбегнуць памылак вымярэння. Прыбор неабходна рэгулярна калібраваць у адпаведнасці з цыклам каліброўкі прыбора.

5. Планктонныя бактэрыі

Мінімальная колькасць пунктаў адбору проб адпавядае колькасці пунктаў адбору завіслых часціц. Пункт вымярэння ў рабочай зоне знаходзіцца на вышыні прыкладна 0,8-1,2 м над зямлёй. Пункт вымярэння ля выхаду падачы паветра знаходзіцца на адлегласці прыкладна 30 см ад паверхні падачы паветра. Пункты вымярэння можна дадаць на ключавым абсталяванні або ў ключавых дыяпазонах рабочай дзейнасці. Кожны пункт адбору проб звычайна адбіраецца адзін раз. Пасля завяршэння ўсіх проб чашкі Петры змяшчаюць у інкубатар з пастаяннай тэмпературай не менш чым на 48 гадзін. Кожная партыя пажыўных асяроддзяў павінна прайсці кантрольны эксперымент, каб праверыць, ці не забруджана пажыўнае асяроддзе.

6. Пункт вымярэння рабочай зоны седыментацыі бактэрый знаходзіцца прыкладна на вышыні 0,8-1,2 м над зямлёй. Падрыхтаваную чашку Петры трэба размясціць у пункце адбору пробы, адкрыць вечка чашкі, вытрымаць пэўны час, затым накрыць чашку і змясціць у яе культуральную чашку. Кубкі трэба культываваць у інкубатары пры пастаяннай тэмпературы не менш за 48 гадзін. Кожная партыя культуральнага асяроддзя павінна прайсці кантрольны эксперымент, каб праверыць, ці не забруджана культуральнае асяроддзе.

7. Шум

Вышыня вымярэння складае каля 1,2 метра ад падлогі. Калі плошча чыстага памяшкання меншая за 15 квадратных метраў, можна вымяраць толькі адну кропку ў цэнтры пакоя; кантрольныя кропкі знаходзяцца ў кутах.

8. Асвятленне

Плоскасць вымяральных кропак знаходзіцца на адлегласці каля 0,8 метра ад зямлі, а кропкі размешчаны на адлегласці 2 метраў. Вымяральныя кропкі ў памяшканнях плошчай да 30 квадратных метраў знаходзяцца на адлегласці 0,5 метра ад бакавых сцен, а вымяральныя кропкі ў памяшканнях плошчай больш за 30 квадратных метраў — на адлегласці 1 метра ад сцяны.


Час публікацыі: 7 верасня 2023 г.