• банэр_старонкі

ПАТРАБАВАННІ ДА РЭФЕРЭНЦЫЯЛЬНАМУ КАНТРОЛІ ЦІСКА ДЛЯ РОЗНЫХ ПРАМЫСЛОВАСЦЕЙ ЧЫСТЫХ ПАМЯШКОЎ

фармацэўтычная чыстая пакой
медыцынскі чысты кабінет

Рух вадкасці неаддзельны ад эфекту «рознасці ціскаў».У чыстай зоне розніца ціску паміж кожным памяшканнем адносна вонкавай атмасферы называецца "абсалютнай розніцай ціску".Розніца ціску паміж кожным сумежным памяшканнем і сумежнай зонай называецца "адноснай розніцай ціску", або скарочана "розніцай ціску".Розніца ціску паміж чыстым памяшканнем і сумежнымі злучанымі памяшканнямі або навакольнымі прасторамі з'яўляецца важным сродкам падтрымання чысціні ў памяшканні або абмежавання распаўсюджвання забруджвальных рэчываў у памяшканні.У розных галінах прад'яўляюцца розныя патрабаванні да перападу ціску для чыстых памяшканняў.Сёння мы падзелімся з вамі патрабаваннямі да перападу ціску ў некалькіх распаўсюджаных спецыфікацыях чыстых памяшканняў.

Фармацэўтычная прамысловасць

①У «Належнай вытворчай практыцы для фармацэўтычных прадуктаў» прадугледжана: розніца ціску паміж чыстымі і нечыстымі ўчасткамі і паміж рознымі чыстымі ўчасткамі не павінна быць меншай за 10 Па.Пры неабходнасці таксама варта падтрымліваць адпаведныя градыенты ціску паміж рознымі функцыянальнымі зонамі (аперацыйнымі) з аднолькавым узроўнем чысціні.

②У «Належнай вытворчай практыцы вытворчасці ветэрынарных прэпаратаў» прадугледжана: розніца статычнага ціску паміж сумежнымі чыстымі памяшканнямі (зонамі) з рознымі ўзроўнямі чысціні паветра павінна быць больш за 5 Па.

Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і нечыстым памяшканнем (плошчай) павінна быць больш за 10 Па.

Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (тэрыторыяй) і вонкавай атмасферай (уключаючы зоны, непасрэдна звязаныя з адкрытым небам) павінна быць больш за 12 Па, і павінна быць прылада, якая паказвае розніцу ціску, або сістэма кантролю і сігналізацыі.

Для цэхаў па вытворчасці біялагічных прадуктаў у чыстых памяшканнях абсалютнае значэнне перападу статычнага ціску, указанае вышэй, павінна вызначацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі працэсу.

③ "Стандарты праектавання фармацэўтычных чыстых памяшканняў" прадугледжваюць: розніца статычнага ціску паміж медыцынскімі чыстымі памяшканнямі з рознымі ўзроўнямі чысціні паветра і паміж чыстымі і нечыстымі памяшканнямі не павінна быць меншай за 10 Па, а розніца статычнага ціску паміж медыцынскімі чыстымі памяшканнямі і вонкавая атмасфера не павінна быць менш за 10 Па.

Акрамя таго, прыборамі, якія паказваюць перапад ціску, павінны быць абсталяваны наступныя фармацэўтычныя чыстыя памяшканні:

Паміж чыстым і нячыстым памяшканнем;

Паміж чыстымі памяшканнямі з розным узроўнем чысціні паветра

У вытворчай зоне з аднолькавым узроўнем чысціні ёсць больш важныя аперацыйныя памяшканні, у якіх неабходна падтрымліваць адносны адмоўны ці станоўчы ціск;

Паветраны шлюз у матэрыяльна чыстым памяшканні і паветраны шлюз станоўчага ці адмоўнага ціску для блакіроўкі паветранага патоку паміж раздзявалкамі розных узроўняў чысціні ў чыстым памяшканні для персаналу;

Механічныя сродкі выкарыстоўваюцца для бесперапыннай транспарціроўкі матэрыялаў у чыстае памяшканне і з яго.

У наступных медыцынскіх чыстых памяшканнях павінен падтрымлівацца адносны адмоўны ціск з сумежнымі медыцынскімі чыстымі памяшканнямі:

Фармацэўтычныя чыстыя памяшканні, якія вылучаюць пыл падчас вытворчасці;

Фармацэўтычныя чыстыя пакоі, дзе ў працэсе вытворчасці выкарыстоўваюцца арганічныя растваральнікі;

медыцынскія чыстыя памяшканні, у працэсе вытворчасці якіх вылучаецца вялікая колькасць шкодных рэчываў, гарачых і вільготных газаў і пахаў;

Памяшканні рафінавання, сушкі і ўпакоўкі пеніцыліну і іншых спецыяльных лекавых сродкаў і іх упакоўкі для прэпаратаў.

Медыцынска-аздараўленчая прамысловасць

«Тэхнічныя ўмовы на будаўніцтва аддзяленняў чыстай хірургіі бальніцы» прадугледжваюць:

● Паміж узаемазвязанымі чыстымі памяшканнямі з розным узроўнем чысціні пакоі з больш высокай чысцінёй павінны падтрымліваць адносна станоўчы ціск у параўнанні з пакоямі з меншай чысцінёй.Мінімальная розніца статычнага ціску павінна быць большай або роўнай 5 Па, а максімальная розніца статычнага ціску павінна быць меншай за 20 Па.Перапад ціску не павінен выклікаць свіст або ўплываць на адчыненне дзвярэй.

● Павінна быць адпаведная розніца ціску паміж узаемазвязанымі чыстымі памяшканнямі аднолькавага ўзроўню чысціні, каб падтрымліваць неабходны кірунак паветранага патоку.

● У моцна забруджаным памяшканні павінен падтрымлівацца адмоўны ціск у сумежных злучаных памяшканнях, а мінімальная розніца статычнага ціску павінна быць большай або роўнай 5 Па.Аперацыйная, якая выкарыстоўваецца для барацьбы з інфекцыямі, якія перадаюцца паветрана-кропельным шляхам, павінна быць аперацыйнай з адмоўным ціскам, а аперацыйная з адмоўным ціскам павінна падтрымліваць розніцу адмоўнага ціску крыху ніжэй за "0" на тэхнічным мезаніне падвеснай столі.

● Чыстая зона павінна падтрымліваць станоўчы ціск у параўнанні з нечыстай зонай, злучанай з ёй, а мінімальная розніца статычнага ціску павінна быць большай або роўнай 5 Па.

Харчовая прамысловасць

«Тэхнічныя ўмовы для будаўніцтва чыстых памяшканняў у харчовай прамысловасці» прадугледжваюць:

● Паміж сумежнымі падлучанымі чыстымі памяшканнямі і паміж чыстымі і нечыстымі зонамі павінна падтрымлівацца розніца статычнага ціску ≥5 Па.У чыстай зоне павінна падтрымлівацца станоўчая розніца ціску ≥10 Па да вонкавага памяшкання.

● У памяшканні, дзе адбываецца заражэнне, павінен падтрымлівацца адносна адмоўны ціск.Памяшканні з высокімі патрабаваннямі да кантролю забруджвання павінны падтрымліваць адносна станоўчы ціск.

● Калі аперацыя вытворчага патоку патрабуе адкрыцця адтуліны ў сцяне чыстага памяшкання, рэкамендуецца падтрымліваць накіраваны паветраны паток у адтуліне з боку з больш высокім узроўнем чыстага памяшкання да ніжняга боку чыстага памяшкання праз адтуліну.Сярэдняя хуткасць паветранага патоку ў адтуліне павінна быць ≥ 0,2 м/с.

Дакладнасць вытворчасці

① «Кодэкс праектавання чыстых памяшканняў электроннай прамысловасці» паказвае на тое, што паміж чыстым памяшканнем (зонай) і навакольнай прасторай павінна падтрымлівацца пэўная розніца статычнага ціску.Перапад статычнага ціску павінен адпавядаць наступным нормам:

● Рознасць статычнага ціску паміж кожным чыстым памяшканнем (зонай) і навакольнай прасторай павінна вызначацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі вытворчага працэсу;

● Рознасць статычнага ціску паміж чыстымі памяшканнямі (зонамі) розных узроўняў павінна быць большай або роўнай 5Па;

● Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і нечыстым памяшканнем (зонай) павінна быць больш за 5 Па;

● Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і на вуліцы павінна быць больш за 10 Па.

② «Кодэкс праектавання чыстых памяшканняў» прадугледжвае:

Паміж чыстым памяшканнем (зонай) і навакольнай прасторай павінна падтрымлівацца пэўная розніца ціску, а розніца ціску павінна падтрымлівацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі працэсу.

Розніца ціску паміж чыстымі памяшканнямі розных узроўняў не павінна быць менш за 5 Па, розніца ціску паміж чыстымі і нечыстымі памяшканнямі не павінна быць менш за 5 Па, а розніца ціску паміж чыстымі памяшканнямі і адкрытымі памяшканнямі не павінна быць менш за 10 Па.

Перапад ціску паветра, неабходны для падтрымання розных значэнняў перападу ціску ў чыстым памяшканні, павінен вызначацца метадам сшывання або метадам змены паветра ў адпаведнасці з характарыстыкамі чыстага памяшкання.

Адкрыццё і закрыццё сістэм прытоку і выцяжкі павінны быць заблакіраваны.У правільнай паслядоўнасці ўзаемазамяшчэння чыстага памяшкання спачатку трэба запусціць вентылятар падачы паветра, а затым вентылятар зваротнага паветра і выцяжны вентылятар;пры закрыцці паслядоўнасць блакавання павінна быць зваротнай.Працэдура блакіроўкі для чыстых памяшканняў з адмоўным ціскам павінна быць супрацьлеглая апісанай вышэй для чыстых памяшканняў з станоўчым ціскам.

Для чыстых памяшканняў з перарывістым рэжымам працы можа быць наладжана дзяжурная падача паветра ў адпаведнасці з патрабаваннямі вытворчага працэсу і павінна праводзіцца ачышчальнае кандыцыянаванне паветра.


Час публікацыі: 19 верасня 2023 г