• банэр_старонкі

ПАТРАБАВАННІ ДА РЭФЕРЭНЦЫЯЛЬНАМУ КАНТРОЛІ ЦІСКА ДЛЯ РОЗНЫХ ПРАМЫСЛОВАСЦЕЙ ЧЫСТЫХ ПАМЯШКОЎ

фармацэўтычная чыстая пакой
медыцынскі чысты кабінет

Рух вадкасці неаддзельны ад эфекту «рознасці ціскаў». У чыстай зоне розніца ціску паміж кожным памяшканнем адносна вонкавай атмасферы называецца "абсалютнай розніцай ціску". Розніца ціску паміж кожным сумежным памяшканнем і сумежнай зонай называецца "адноснай розніцай ціску", або скарочана "розніцай ціску". Розніца ціску паміж чыстым памяшканнем і сумежнымі злучанымі памяшканнямі або навакольнымі прасторамі з'яўляецца важным сродкам падтрымання чысціні ў памяшканні або абмежавання распаўсюджвання забруджвальных рэчываў у памяшканні. У розных галінах прад'яўляюцца розныя патрабаванні да перападу ціску для чыстых памяшканняў. Сёння мы падзелімся з вамі патрабаваннямі да перападу ціску ў некалькіх распаўсюджаных спецыфікацыях чыстых памяшканняў.

Фармацэўтычная прамысловасць

①У «Належнай вытворчай практыцы для фармацэўтычных прадуктаў» прадугледжана: розніца ціску паміж чыстымі і нечыстымі ўчасткамі і паміж рознымі чыстымі ўчасткамі не павінна быць меншай за 10 Па. Пры неабходнасці таксама варта падтрымліваць адпаведныя градыенты ціску паміж рознымі функцыянальнымі зонамі (аперацыйнымі) з аднолькавым узроўнем чысціні.

②У «Належнай вытворчай практыцы вытворчасці ветэрынарных прэпаратаў» прадугледжана: розніца статычнага ціску паміж сумежнымі чыстымі памяшканнямі (зонамі) з рознымі ўзроўнямі чысціні паветра павінна быць больш за 5 Па.

Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і нечыстым памяшканнем (плошчай) павінна быць больш за 10 Па.

Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (тэрыторыяй) і вонкавай атмасферай (уключаючы зоны, непасрэдна звязаныя з адкрытым небам) павінна быць больш за 12 Па, і павінна быць прылада, якая паказвае розніцу ціску, або сістэма кантролю і сігналізацыі.

Для цэхаў па вытворчасці біялагічных прадуктаў у чыстых памяшканнях абсалютнае значэнне перападу статычнага ціску, указанае вышэй, павінна вызначацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі працэсу.

③ "Стандарты праектавання фармацэўтычных чыстых памяшканняў" прадугледжваюць: розніца статычнага ціску паміж медыцынскімі чыстымі памяшканнямі з рознымі ўзроўнямі чысціні паветра і паміж чыстымі і нечыстымі памяшканнямі не павінна быць меншай за 10 Па, а розніца статычнага ціску паміж медыцынскімі чыстымі памяшканнямі і вонкавая атмасфера не павінна быць менш за 10 Па.

Акрамя таго, прыборамі, якія паказваюць перапад ціску, павінны быць абсталяваны наступныя фармацэўтычныя чыстыя памяшканні:

Паміж чыстым і нячыстым памяшканнем;

Паміж чыстымі памяшканнямі з розным узроўнем чысціні паветра

У вытворчай зоне з аднолькавым узроўнем чысціні ёсць больш важныя аперацыйныя памяшканні, у якіх неабходна падтрымліваць адносны адмоўны ці станоўчы ціск;

Паветраны шлюз у матэрыяльна чыстым памяшканні і паветраны шлюз станоўчага ці адмоўнага ціску для блакіроўкі паветранага патоку паміж раздзявалкамі розных узроўняў чысціні ў чыстым памяшканні для персаналу;

Механічныя сродкі выкарыстоўваюцца для бесперапыннай транспарціроўкі матэрыялаў у чыстае памяшканне і з яго.

У наступных медыцынскіх чыстых памяшканнях павінен падтрымлівацца адносны адмоўны ціск з сумежнымі медыцынскімі чыстымі памяшканнямі:

Фармацэўтычныя чыстыя памяшканні, якія вылучаюць пыл падчас вытворчасці;

Фармацэўтычныя чыстыя пакоі, дзе ў працэсе вытворчасці выкарыстоўваюцца арганічныя растваральнікі;

медыцынскія чыстыя памяшканні, у працэсе вытворчасці якіх вылучаецца вялікая колькасць шкодных рэчываў, гарачых і вільготных газаў і пахаў;

Памяшканні рафінавання, сушкі і ўпакоўкі пеніцыліну і іншых спецыяльных лекавых сродкаў і іх упакоўкі для прэпаратаў.

Медыцынска-аздараўленчая прамысловасць

«Тэхнічныя ўмовы на будаўніцтва аддзяленняў чыстай хірургіі бальніцы» прадугледжваюць:

● Паміж узаемазвязанымі чыстымі памяшканнямі з розным узроўнем чысціні, пакоі з больш высокай чысцінёй павінны падтрымліваць адносна станоўчы ціск у адносінах да пакояў з меншай чысцінёй. Мінімальная розніца статычнага ціску павінна быць большай або роўнай 5 Па, а максімальная розніца статычнага ціску павінна быць меншай за 20 Па. Перапад ціску не павінен выклікаць свіст або ўплываць на адчыненне дзвярэй.

● Павінна быць адпаведная розніца ціску паміж узаемазвязанымі чыстымі памяшканнямі аднолькавага ўзроўню чысціні, каб падтрымліваць неабходны кірунак паветранага патоку.

● У моцна забруджаным памяшканні павінен падтрымлівацца адмоўны ціск у сумежных злучаных памяшканнях, а мінімальная розніца статычнага ціску павінна быць большай або роўнай 5 Па. Аперацыйная, якая выкарыстоўваецца для барацьбы з інфекцыямі, якія перадаюцца паветрана-кропельным шляхам, павінна быць аперацыйнай з адмоўным ціскам, а аперацыйная з адмоўным ціскам павінна падтрымліваць розніцу адмоўнага ціску крыху ніжэй за "0" на тэхнічным мезаніне падвеснай столі.

● Чыстая зона павінна падтрымліваць станоўчы ціск у параўнанні з нечыстай зонай, злучанай з ёй, а мінімальная розніца статычнага ціску павінна быць большай або роўнай 5 Па.

Харчовая прамысловасць

«Тэхнічныя ўмовы для будаўніцтва чыстых памяшканняў у харчовай прамысловасці» прадугледжваюць:

● Паміж сумежнымі падлучанымі чыстымі памяшканнямі і паміж чыстымі і нечыстымі зонамі павінна падтрымлівацца розніца статычнага ціску ≥5 Па. У чыстай зоне павінна падтрымлівацца станоўчая розніца ціску ≥10 Па ў параўнанні з вонкавым ціскам.

● У памяшканні, дзе адбываецца заражэнне, павінен падтрымлівацца адносна адмоўны ціск. У памяшканнях з высокімі патрабаваннямі да кантролю забруджвання павінна падтрымлівацца адносна станоўчы ціск.

● Калі аперацыя вытворчага патоку патрабуе адкрыцця адтуліны ў сцяне чыстага памяшкання, рэкамендуецца падтрымліваць накіраваны паветраны паток у адтуліне з боку з больш высокім узроўнем чыстага памяшкання да ніжняга боку чыстага памяшкання праз адтуліну. Сярэдняя хуткасць паветранага патоку ў адтуліне павінна быць ≥ 0,2 м/с.

Дакладнасць вытворчасці

① «Кодэкс праектавання чыстых памяшканняў электроннай прамысловасці» паказвае на тое, што паміж чыстым памяшканнем (зонай) і навакольнай прасторай павінна падтрымлівацца пэўная розніца статычнага ціску. Перапад статычнага ціску павінен адпавядаць наступным нормам:

● Рознасць статычнага ціску паміж кожным чыстым памяшканнем (зонай) і навакольнай прасторай павінна вызначацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі вытворчага працэсу;

● Рознасць статычнага ціску паміж чыстымі памяшканнямі (зонамі) розных узроўняў павінна быць большай або роўнай 5Па;

● Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і нечыстым памяшканнем (зонай) павінна быць больш за 5 Па;

● Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і на вуліцы павінна быць больш за 10 Па.

② «Кодэкс праектавання чыстых памяшканняў» прадугледжвае:

Паміж чыстым памяшканнем (зонай) і навакольнай прасторай павінна падтрымлівацца пэўная розніца ціску, а розніца ціску павінна падтрымлівацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі працэсу.

Розніца ціску паміж чыстымі памяшканнямі розных узроўняў не павінна быць менш за 5 Па, розніца ціску паміж чыстымі і нечыстымі памяшканнямі не павінна быць менш за 5 Па, а розніца ціску паміж чыстымі памяшканнямі і адкрытымі памяшканнямі не павінна быць менш за 10 Па.

Перапад ціску паветра, неабходны для падтрымання розных значэнняў перападу ціску ў чыстым памяшканні, павінен вызначацца метадам сшывання або метадам змены паветра ў адпаведнасці з характарыстыкамі чыстага памяшкання.

Адкрыццё і закрыццё сістэм прытоку і выцяжкі павінны быць заблакіраваны. У правільнай паслядоўнасці ўзаемазамяшчэння ў чыстым памяшканні спачатку трэба запусціць вентылятар падачы паветра, а затым вентылятар зваротнага паветра і выцяжны вентылятар; пры закрыцці паслядоўнасць блакавання павінна быць зваротнай. Працэдура блакіроўкі для чыстых памяшканняў з адмоўным ціскам павінна быць супрацьлеглая апісанай вышэй для чыстых памяшканняў з станоўчым ціскам.

Для чыстых памяшканняў з перарывістым рэжымам працы можа быць наладжана дзяжурная падача паветра ў адпаведнасці з патрабаваннямі вытворчага працэсу і павінна праводзіцца ачышчальнае кандыцыянаванне паветра.


Час публікацыі: 19 верасня 2023 г