• банэр_старонкі

ПАТРАБАВАННІ ДА КАНТРОЛЬУ ПЕРАПАДНАГА ЦІСКУ ДЛЯ РОЗНЫХ ГАЛІН ГАЛІН ЧЫСТЫХ ПАКОЯЎ

фармацэўтычная чыстая пакой
медыцынскі чысты пакой

Рух вадкасці неаддзельны ад эфекту «розніцы ціску». У чыстай зоне розніца ціску паміж кожным пакоем адносна вонкавай атмасферы называецца «абсалютнай розніцай ціску». Розніца ціску паміж кожным суседнім пакоем і суседняй зонай называецца «адноснай розніцай ціску» або скарочана «розніцай ціску». Розніца ціску паміж чыстым пакоем і суседнімі злучанымі пакоямі або навакольнымі прасторамі з'яўляецца важным сродкам падтрымання чысціні ў памяшканні або абмежавання распаўсюджвання забруджвальных рэчываў у памяшканні. Розныя галіны прамысловасці маюць розныя патрабаванні да розніцы ціску для чыстых памяшканняў. Сёння мы падзялімся з вамі патрабаваннямі да розніцы ціску ў некалькіх распаўсюджаных спецыфікацыях чыстых памяшканняў.

Фармацэўтычная прамысловасць

①«Добрая вытворчая практыка для фармацэўтычнай прадукцыі» прадугледжвае: розніца ціску паміж чыстымі і нечыстымі зонамі, а таксама паміж рознымі чыстымі зонамі павінна быць не меншай за 10 Па. Пры неабходнасці адпаведныя градыенты ціску павінны падтрымлівацца таксама паміж рознымі функцыянальнымі зонамі (аперацыйнымі) з аднолькавым узроўнем чысціні.

②«Належная вытворчая практыка вытворчасці ветэрынарных прэпаратаў» прадугледжвае: розніца статычнага ціску паміж суседнімі чыстымі памяшканнямі (зонамі) з рознымі ўзроўнямі чысціні паветра павінна быць большай за 5 Па.

Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і нечыстым памяшканнем (зонай) павінна быць большай за 10 Па.

Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і вонкавай атмасферай (у тым ліку зонамі, непасрэдна падлучанымі да вонкавай атмасферы) павінна быць большай за 12 Па, і павінна быць прылада для індыкацыі розніцы ціску або сістэма маніторынгу і сігналізацыі.

Для майстэрняў па вытворчасці біялагічных прадуктаў у чыстых памяшканнях абсалютнае значэнне перападу статычнага ціску, указанага вышэй, павінна вызначацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі працэсу.

③У «Стандартах праектавання чыстых фармацэўтычных памяшканняў» гаворыцца: розніца статычнага ціску паветра паміж чыстымі медыцынскімі памяшканнямі з розным узроўнем чысціні паветра, а таксама паміж чыстымі і нечыстымі памяшканнямі павінна быць не менш за 10 Па, а розніца статычнага ціску паміж чыстымі медыцынскімі памяшканнямі і навакольным асяроддзем не павінна быць менш за 10 Па.

Акрамя таго, наступныя чыстыя фармацэўтычныя памяшканні павінны быць абсталяваны прыладамі, якія паказваюць перапад ціску:

Паміж чыстым і нечыстым памяшканнямі;

Паміж чыстымі памяшканнямі з рознымі ўзроўнямі чысціні паветра

У вытворчай зоне з аднолькавым узроўнем чысціні ёсць больш важныя аперацыйныя памяшканні, у якіх неабходна падтрымліваць адносны адмоўны або станоўчы ціск;

Паветраны шлюз у чыстым памяшканні для матэрыялаў і паветраны шлюз з станоўчым або адмоўным ціскам для блакавання патоку паветра паміж раздзявальнямі рознага ўзроўню чысціні ў чыстым памяшканні для персаналу;

Для бесперапыннай транспарціроўкі матэрыялаў у чыстае памяшканне і з яго выкарыстоўваюцца механічныя сродкі.

У наступных медыцынскіх чыстых памяшканнях павінен падтрымлівацца адносны адмоўны ціск у параўнанні з суседнімі медыцынскімі чыстымі памяшканнямі:

Фармацэўтычныя чыстыя памяшканні, якія вылучаюць пыл падчас вытворчасці;

Фармацэўтычныя чыстыя пакоі, дзе ў вытворчым працэсе выкарыстоўваюцца арганічныя растваральнікі;

Медыцынскія чыстыя памяшканні, якія падчас вытворчага працэсу выпрацоўваюць вялікую колькасць шкодных рэчываў, гарачых і вільготных газаў і пахаў;

Пакоі для рафінавання, сушкі і ўпакоўкі пеніцыліну і іншых спецыяльных лекаў, а таксама памяшканні для іх упакоўкі.

Медыцынская і ахова здароўя галіна

«Тэхнічныя ўмовы на будаўніцтва чыстых хірургічных аддзяленняў бальніц» прадугледжваюць:

● Паміж злучанымі чыстымі памяшканнямі з розным узроўнем чысціні ў памяшканнях з больш высокай чысцінёй павінен падтрымлівацца адносна станоўчы ціск у параўнанні з памяшканнямі з меншай чысцінёй. Мінімальная розніца статычнага ціску павінна быць большай або роўнай 5 Па, а максімальная розніца статычнага ціску павінна быць меншай за 20 Па. Розніца ціску не павінна выклікаць свісту або перашкаджаць адчыненню дзвярэй.

● Паміж злучанымі чыстымі памяшканнямі аднолькавага ўзроўню чысціні павінна быць адпаведная розніца ціску для падтрымання неабходнага кірунку патоку паветра.

● У памяшканні з моцным забруджваннем павінен падтрымлівацца адмоўны ціск у параўнанні з суседнімі злучанымі памяшканнямі, а мінімальны перапад статычнага ціску павінен быць большым або роўным 5 Па. Аперацыйная, якая выкарыстоўваецца для кантролю інфекцый, якія перадаюцца па паветрана-кропельным шляху, павінна быць аперацыйнай з адмоўным ціскам, і аперацыйная з адмоўным ціскам павінна падтрымліваць перапад адмоўнага ціску крыху ніжэйшы за "0" на тэхнічным мезаніне на падвеснай столі.

● Чыстая зона павінна падтрымліваць станоўчы ціск у параўнанні з нечыстай зонай, падлучанай да яе, а мінімальная розніца статычнага ціску павінна быць большай або роўнай 5 Па.

Харчовая прамысловасць

«Тэхнічныя ўмовы на будаўніцтва чыстых памяшканняў у харчовай прамысловасці» прадугледжваюць:

● Паміж сумежнымі злучанымі чыстымі памяшканнямі, а таксама паміж чыстымі і нечыстымі зонамі, павінна падтрымлівацца розніца статычнага ціску ≥5 Па. У чыстай зоне павінна падтрымлівацца станоўчая розніца ціску ≥10 Па адносна звонку.

● У памяшканні, дзе адбываецца забруджванне, павінен падтрымлівацца адносна адмоўны ціск. У памяшканнях з высокімі патрабаваннямі да кантролю забруджвання павінен падтрымлівацца адносна станоўчы ціск.

● Калі для выканання вытворчага працэсу патрабуецца адкрыццё адтуліны ў сцяне чыстага памяшкання, рэкамендуецца падтрымліваць накіраваны паток паветра праз адтуліну з боку з больш высокім узроўнем чыстага памяшкання да ніжняга боку чыстага памяшкання праз адтуліну. Сярэдняя хуткасць паветранага патоку праз адтуліну павінна быць ≥ 0,2 м/с.

Дакладная вытворчасць

① У «Правілах праектавання чыстых памяшканняў для электроннай прамысловасці» адзначаецца, што паміж чыстым памяшканнем (зонай) і навакольным памяшканнем павінен падтрымлівацца пэўны перапад статычнага ціску. Перапад статычнага ціску павінен адпавядаць наступным патрабаванням:

● Розніца статычнага ціску паміж кожным чыстым памяшканнем (зонай) і навакольным памяшканнем павінна вызначацца ў адпаведнасці з патрабаваннямі вытворчага працэсу;

● Розніца статычнага ціску паміж чыстымі памяшканнямі (зонамі) розных узроўняў павінна быць большай або роўнай 5 Па;

● Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і нечыстым памяшканнем (зонай) павінна быць большай за 5 Па;

● Розніца статычнага ціску паміж чыстым памяшканнем (зонай) і звонку павінна быць большай за 10 Па.

② «Код праектавання чыстых памяшканняў» прадугледжвае:

Паміж чыстым памяшканнем (зонай) і навакольным памяшканнем павінен падтрымлівацца пэўны перапад ціску, прычым перапад ціску павінен падтрымлівацца ў залежнасці ад патрабаванняў працэсу.

Розніца ціску паміж чыстымі памяшканнямі розных узроўняў павінна быць не менш за 5 Па, розніца ціску паміж чыстымі і нечыстымі зонамі павінна быць не менш за 5 Па, а розніца ціску паміж чыстымі зонамі і на вуліцы не павінна быць менш за 10 Па.

Дыферэнцыяльны ціск паветра, неабходны для падтрымання розных значэнняў дыферэнцыяльнага ціску ў чыстым памяшканні, павінен вызначацца метадам шыцця або метадам паветраабмену ў адпаведнасці з характарыстыкамі чыстага памяшкання.

Адкрыццё і закрыццё сістэм падачы і выцяжкі паветра павінны быць зблакіраваны. Пры правільнай паслядоўнасці блакіроўкі ў чыстым памяшканні спачатку трэба ўключыць вентылятар падачы паветра, а затым вентылятар зваротнага паветра і выцяжны вентылятар; пры закрыцці паслядоўнасць блакіроўкі павінна быць адваротнай. Працэдура блакіроўкі для чыстых памяшканняў з адмоўным ціскам павінна быць процілеглай вышэйапісанай для чыстых памяшканняў з станоўчым ціскам.

Для чыстых памяшканняў з непастаянным рэжымам працы падача паветра ў рэжыме рэальнага часу можа быць арганізавана ў адпаведнасці з патрабаваннямі вытворчага працэсу, а таксама павінна быць праведзена ачышчальнае кандыцыянаванне паветра.


Час публікацыі: 19 верасня 2023 г.