Чыстае памяшканне — гэта добра герметычная прастора, дзе такія параметры, як чысціня паветра, тэмпература, вільготнасць, ціск і шум, кантралююцца па меры неабходнасці. Чыстыя памяшканні шырока выкарыстоўваюцца ў высокатэхналагічных галінах прамысловасці, такіх як паўправаднікі, электроніка, фармацэўтыка, авіяцыя, аэракасмічная прамысловасць і біямедыцына. Згодна з версіяй GMP 2010 года, фармацэўтычная прамысловасць падзяляе чыстыя зоны на чатыры ўзроўні: A, B, C і D на аснове такіх паказчыкаў, як чысціня паветра, ціск паветра, аб'ём паветра, тэмпература і вільготнасць, шум і ўтрыманне мікробаў.
Чыстае памяшканне класа А
Чыстае памяшканне класа А, таксама вядомае як чыстае памяшканне класа 100 або ультрачыстае памяшканне, з'яўляецца адным з самых чыстых чыстых памяшканняў. Яно дазваляе кантраляваць колькасць часціц на кубічны фут паветра да менш чым 35,5, гэта значыць колькасць часціц, большая або роўная 0,5 мкм на кубічны метр паветра, не можа перавышаць 3520 (статычна і дынамічна). Да чыстага памяшкання класа А прад'яўляюцца вельмі строгія патрабаванні і патрабуецца выкарыстанне HEPA-фільтраў, рэгулявання перападу ціску, сістэм цыркуляцыі паветра, а таксама сістэм пастаяннага кантролю тэмпературы і вільготнасці для дасягнення высокіх патрабаванняў да чысціні. Чыстае памяшканне класа А адносіцца да аперацыйных зон высокай рызыкі. Напрыклад, зона разліву, зона, дзе гумовыя коркі і адкрытыя ўпаковачныя кантэйнеры непасрэдна кантактуюць са стэрыльнымі прэпаратамі, а таксама зона для асептычнай зборкі або падключэння. У асноўным выкарыстоўваецца ў апрацоўцы мікраэлектронікі, біяфармацэўтыцы, вытворчасці дакладных прыбораў, аэракасмічнай і іншых галінах.
Чыстае памяшканне класа B
Чыстае памяшканне класа B таксама называецца чыстым памяшканнем класа 100. Узровень чысціні ў ім адносна нізкі, а колькасць часціц, большых або роўных 0,5 мкм на кубічны метр паветра, можа дасягаць 3520 (статычна) і 352000 (дынамічна). Для кантролю вільготнасці, тэмпературы і перападу ціску ў памяшканні выкарыстоўваюцца фільтры Hepa і выхлапныя сістэмы. Чыстае памяшканне класа B адносіцца да фонавай зоны, дзе знаходзіцца чыстая зона класа A для аперацый з высокай рызыкай, такіх як асептычная падрыхтоўка і напаўненне. У асноўным выкарыстоўваецца ў біямедыцыне, фармацэўтычнай вытворчасці, вытворчасці дакладнага машынабудавання і прыбораў, а таксама ў іншых галінах.
Чыстае памяшканне класа C
Чыстыя памяшканні класа С таксама называюцца чыстымі памяшканнямі класа 10 000. Узровень чысціні ў іх адносна нізкі, а колькасць часціц памерам больш за 0,5 мкм або роўная ім на кубічны метр паветра можа дасягаць 352 000 (статычна) і 352 0000 (дынамічна). Для дасягнення пэўных стандартаў чысціні выкарыстоўваюцца фільтры Hepa, кантроль станоўчага ціску, цыркуляцыя паветра, кантроль тэмпературы і вільготнасці і іншыя тэхналогіі. Чыстыя памяшканні класа С у асноўным выкарыстоўваюцца ў фармацэўтычнай прамысловасці, вытворчасці медыцынскіх прылад, дакладных машынабудаўнічых і электронных кампанентаў, а таксама ў іншых галінах.
Чыстае памяшканне класа D
Чыстыя памяшканні класа D таксама называюцца чыстымі памяшканнямі класа 100 000. Узровень іх чысціні адносна нізкі, дапускаючы 3 520 000 часціц больш або роўна 0,5 мкм на кубічны метр паветра (статычнае). Для кантролю асяроддзя ў памяшканні звычайна выкарыстоўваюцца звычайныя HEPA-фільтры і базавыя сістэмы рэгулявання станоўчага ціску і цыркуляцыі паветра. Чыстыя памяшканні класа D у асноўным выкарыстоўваюцца ў агульнай прамысловай вытворчасці, харчовай прамысловасці і ўпакоўцы, друку, складскім гаспадарцы і іншых галінах.
Розныя класы чыстых памяшканняў маюць сваю сферу прымянення і выбіраюцца і выкарыстоўваюцца ў адпаведнасці з рэальнымі патрэбамі. На практыцы кантроль навакольнага асяроддзя ў чыстых памяшканнях з'яўляецца вельмі важнай задачай, якая ўключае ўсебаковы ўлік розных фактараў. Толькі навуковае і разумнае праектаванне і эксплуатацыя могуць забяспечыць якасць і стабільнасць асяроддзя ў чыстым памяшканні.
Час публікацыі: 27 чэрвеня 2025 г.