З хуткім развіццём фармацэўтычнай прамысловасці і пастаянным паляпшэннем патрабаванняў да якасці фармацэўтычнай вытворчасці, праектаванне і будаўніцтва фармацэўтычных чыстых памяшканняў маюць асаблівае значэнне.
Фармацэўтычныя чыстыя памяшканні звязаны не толькі з эфектыўнасцю вытворчасці і коштам лекаў, але і непасрэдна з якасцю і бяспекай лекаў, што, у сваю чаргу, уплывае на жыццё і здароўе людзей. Таму глыбокае разуменне прынцыпаў праектавання, канструктыўных аспектаў, а таксама тэхнічных і кіраўніцкіх праблем фармацэўтычных чыстых памяшканняў мае вялікае значэнне для забеспячэння бяспекі, эфектыўнасці і стабільнасці фармацэўтычнай вытворчасці.
Аўтар ніжэй прапануе просты навукова-папулярны адказ на пытанне праектавання і будаўніцтва фармацэўтычных чыстых памяшканняў з трох бакоў: прынцыпы праектавання чыстых памяшканняў; пункты будаўніцтва чыстых памяшканняў; тэхналогіі і кіраванне.
1. Прынцыпы праектавання чыстых памяшканняў для фармацэўтычных прэпаратаў
Функцыянальны прынцып: праектаванне фармацэўтычных чыстых памяшканняў павінна ў першую чаргу адпавядаць патрэбам вытворчых працэсаў і забяспечваць бесперабойнае праходжанне вытворчага працэсу. Гэта ўключае ў сябе разумную прасторавую планіроўку, канфігурацыю абсталявання і праектаванне лагістыкі.
Прынцып чысціні: Асноўнай патрабаваннем да фармацэўтычных чыстых памяшканняў з'яўляецца падтрыманне высокай чысціні, каб прадухіліць пранікненне забруджвальных рэчываў, такіх як мікраарганізмы і пыл. Таму пры праектаванні неабходна выкарыстоўваць эфектыўную сістэму ачысткі паветра, разумную арганізацыю паветранага патоку і канструкцыю будынка з добрай герметычнасцю.
Прынцып бяспекі: Пры праектаванні завода неабходна ўлічваць меры бяспекі, такія як пажарная бяспека, выбухаабарона і абарона ад атручванняў, каб забяспечыць асабістую бяспеку і бяспеку абсталявання падчас вытворчага працэсу.
Прынцып гнуткасці: з пастаянным абнаўленнем і развіццём вытворчых працэсаў, канструкцыя фармацэўтычных чыстых памяшканняў павінна мець пэўную гнуткасць і маштабаванасць, каб адаптавацца да магчымых змен у будучыні.
Эканамічны прынцып: зыходзячы з патрабаванняў функцыянальнасці, чысціні і бяспекі, выдаткі на будаўніцтва і эксплуатацыю павінны быць максімальна зніжаны для павышэння эканамічнай выгады.
2. Ключавыя моманты будаўніцтва фармацэўтычных чыстых памяшканняў
Праектаванне канструкцый будынка: Канструкцыя будынка завода павінна быць трывалай і даўгавечнай, з добрай герметызацыяй і ўстойлівасцю. Адначасова неабходна ўлічваць патрэбы ўстаноўкі, тэхнічнага абслугоўвання і замены абсталявання, а апорныя канструкцыі, столь і падлога павінны быць разумна распрацаваны.
Сістэма ачысткі паветра: сістэма ачысткі паветра з'яўляецца асноўным аб'ектам фармацэўтычных чыстых памяшканняў, і яе канструкцыя і выбар непасрэдна ўплываюць на чысціню завода. Звычайна выкарыстоўваныя тэхналогіі ачысткі паветра ўключаюць першасную фільтрацыю, фільтрацыю сярэдняй эфектыўнасці і фільтрацыю высокай эфектыўнасці і г.д., і адпаведныя камбінацыі павінны выбірацца ў адпаведнасці з рэальнымі патрэбамі.
Арганізацыя паветранага патоку: Разумная арганізацыя паветранага патоку з'яўляецца ключом да падтрымання чысціні ў чыстым памяшканні. Пры праектаванні неабходна ўлічваць такія фактары, як месцазнаходжанне, хуткасць і кірунак падачы паветра, зваротнага паветра і адпрацоўкі паветра, каб забяспечыць раўнамерны, стабільны паветраны паток і адсутнасць схільнасці да віхравых токаў і мёртвых кутоў.
Аздабленне чыстых памяшканняў: Дэкаратыўныя матэрыялы чыстых памяшканняў павінны мець добрую чысціню, каразійную стойкасць і вогнеўстойлівасць. Звычайна выкарыстоўваюцца дэкаратыўныя матэрыялы, такія як панэлі для чыстых памяшканняў, саманівеліруючая эпаксідная смала і г.д., і адпаведныя матэрыялы павінны быць выбраны ў адпаведнасці з рэальнымі патрэбамі і ўзроўнем чысціні.
Дапаможныя памяшканні: Фармацэўтычныя чыстыя памяшканні таксама павінны быць абсталяваны адпаведнымі дапаможнымі памяшканнямі, такімі як распранальні, туалеты, душавыя кабіны і г.д., каб гарантаваць, што супрацоўнікі адпавядаюць адпаведным стандартам чысціні перад уваходам у чыстую зону.
3. Тэхнічныя і кіраўніцкія праблемы
Тэхнічныя праблемы: Будаўніцтва фармацэўтычных чыстых памяшканняў патрабуе ведаў і тэхналогій у розных прафесійных галінах, такіх як архітэктурнае праектаванне, ачыстка паветра, аўтаматычнае кіраванне і г.д. У рэальным будаўніцтве гэтыя прафесійныя веды павінны быць арганічна спалучаны, каб забяспечыць чысціню і эфектыўнасць вытворчасці ў цэху.
Праблемы кіравання: кіраванне фармацэўтычнымі чыстымі памяшканнямі ўключае ў сябе мноства аспектаў, такіх як навучанне персаналу, тэхнічнае абслугоўванне абсталявання, маніторынг навакольнага асяроддзя і г.д. Для забеспячэння нармальнай працы завода, а таксама якасці і бяспекі вытворчасці лекаў неабходна стварыць поўную сістэму кіравання і план дзеянняў у надзвычайных сітуацыях, каб гарантаваць эфектыўнае выкананне ўсіх мер.
Час публікацыі: 19 лютага 2025 г.