З хуткім развіццём фармацэўтычнай прамысловасці і пастаянным удасканаленнем патрабаванняў якасці для фармацэўтычнай вытворчасці распрацоўка і будаўніцтва фармацэўтычных чыстых пакояў асабліва важныя.
Фармацэўтычныя чыстыя пакоі звязаны не толькі з эфектыўнасцю вытворчасці і коштам наркотыкаў, але і непасрэдна звязаныя з якасцю і бяспекай наркотыкаў, што, у сваю чаргу, уплывае на жыццё людзей і здароўе. Такім чынам, паглыбленае разуменне прынцыпаў дызайну, будаўнічых пунктаў і тэхнічных і кіраўнічых праблем фармацэўтычных чыстых пакояў мае вялікае значэнне для забеспячэння бяспекі, эфектыўнасці і стабільнасці фармацэўтычнай вытворчасці.
Наступны аўтар зробіць просты адказ на папулярную навуку на распрацоўку і будаўніцтва фармацэўтычных чыстых пакояў з трох аспектаў: прынцыпы дызайну чыстых пакояў; Кропкі будаўніцтва чыстых пакояў; тэхналогіі і кіраванне.
1. Прынцыпы дызайну фармацэўтычных чыстых пакояў
Функцыянальны прынцып: дызайн фармацэўтычных чыстых пакояў спачатку павінен задаволіць патрэбы вытворчых працэсаў і забяспечыць бесперашкодны прагрэс вытворчага працэсу. Гэта ўключае ў сябе разумную прасторавую планіроўку, канфігурацыю абсталявання і дызайн лагістыкі.
Прынцып чысціні: Асноўнае патрабаванне фармацэўтычных чыстых пакояў заключаецца ў падтрыманні высокай чысціні, каб прадухіліць уварванне забруджвальных рэчываў, такіх як мікраарганізмы і пыл. Такім чынам, у дызайне неабходна прыняць эфектыўную сістэму ачысткі паветра, разумную арганізацыю паветранага патоку і будаўнічую канструкцыю з добрымі прадуктамі герметызацыі.
Прынцып бяспекі: Дызайн завода павінен у поўнай меры разгледзець меры бяспекі, такія як прафілактыка пажару, прафілактыка выбуху і супрацьпаказанне, каб забяспечыць асабістую бяспеку і бяспеку абсталявання падчас вытворчага працэсу.
Прынцып гнуткасці: пры пастаянным абнаўленні і распрацоўцы вытворчых працэсаў дызайн фармацэўтычных чыстых пакояў павінен мець пэўную гнуткасць і маштабаванасць, каб адаптавацца да магчымых змен у будучыні.
Эканамічны прынцып: У перадумове выканання функцыянальных, чыстых і бяспечных патрабаванняў будаўніцтва і эксплуатацыю павінны быць зніжаныя як мага больш, каб палепшыць эканамічныя выгады.
2. Ключавыя моманты для будаўніцтва фармацэўтычных чыстых пакояў
Канструкцыя будынка: Будаўнічая канструкцыя расліны павінна быць моцнай і трывалай, з добрым герметызацыяй і стабільнасцю. У той жа час неабходна ўлічваць патрэбы ўстаноўкі, тэхнічнага абслугоўвання і замены абсталявання, а структура, якая нясе, столь і падлогу павінны быць распрацавана разумна.
Сістэма ачысткі паветра: Сістэма ачысткі паветра - гэта асноўны аб'ект фармацэўтычных чыстых пакояў, а яе праектаванне і выбар непасрэдна ўплываюць на чысціню расліны. Звычайна выкарыстоўваюцца тэхналогіі ачысткі паветра ўключаюць першасную фільтрацыю, фільтрацыю сярэдняй эфектыўнасці і фільтрацыю высокай эфектыўнасці і г.д., а адпаведныя камбінацыі павінны быць выбраны ў адпаведнасці з рэальнымі патрэбамі.
Арганізацыя паветранага патоку: Разумная арганізацыя паветранага патоку - ключ да падтрымання чысціні чыстай пакоя. Дызайн павінен улічваць такія фактары, як размяшчэнне, хуткасць і кірунак падачы паветра, зваротнае паветра і выхлапныя паветра, каб гарантаваць, што паветраны паток раўнамерны, стабільны і не схільны да віхравых токаў і мёртвых кутоў.
Упрыгожванне чыстых пакояў: матэрыялы ўпрыгожвання чыстай пакоя павінны мець добрую чысціню, устойлівасць да карозіі і пажарную ўстойлівасць. Звычайна выкарыстоўваюцца матэрыялы ўпрыгожвання ўключаюць панэль чыстай пакоя, самакіраванне эпаксіднай смалы і г.д., а адпаведныя матэрыялы павінны быць выбраны ў адпаведнасці з рэальнымі патрэбамі і ўзроўнем чысціні.
Дапаможныя памяшканні: фармацэўтычныя чыстыя пакоі таксама павінны быць абсталяваны адпаведнымі дапаможнымі аб'ектамі, такімі як пераапрананне пакояў, туалеты, авіябіўкі і г.д., каб пераканацца, што супрацоўнікі адпавядаюць адпаведным стандартам чысціні перад уваходам у чыстую зону.
3. Тэхнічныя і праблемы кіравання
Тэхнічныя праблемы: Будаўніцтва фармацэўтычных чыстых пакояў прадугледжвае веды і тэхналогіі ў некалькіх прафесійных галінах, такіх як архітэктурны дызайн, ачышчэнне паветра, аўтаматычны кантроль і г.д. У рэальных будаўніцтвах гэтыя прафесійныя веды павінны быць арганічна спалучаныя, каб забяспечыць чысціню і эфектыўнасць вытворчасці семінар.
Задачы кіравання: Упраўленне фармацэўтычнымі чыстымі пакоямі ўключае ў сябе некалькі аспектаў, такіх як навучанне па кадрах, абслугоўванне абсталявання, маніторынг навакольнага асяроддзя і г.д., каб забяспечыць нармальную працу завода і якасць і бяспеку вытворчасці наркотыкаў, неабходна ўсталяваць A A Поўная сістэма кіравання і план надзвычайных сітуацый для забеспячэння эфектыўнага рэалізацыі ўсіх мер.
Час паведамлення: люты 19-2025