Некаторыя людзі могуць быць знаёмыя з GMP чыстым памяшканнем, але большасць людзей усё яшчэ не разумеюць гэтага. Некаторыя могуць не мець поўнага разумення, нават калі яны нешта чуюць, а часам можа быць нешта і веды, якія не ведаюць асабліва прафесійныя канструктары. Паколькі падзел чыстых памяшканняў GMP неабходна навукова падзяліць на аснове наступных узроўняў:
A: Разумны кантроль чыстага памяшкання; B: адпаведнасць патрабаванням вытворчага працэсу;
C: просты ў кіраванні і абслугоўванні; D: Падзел грамадскай сістэмы.
На колькі зон павінна быць падзелена чыстая пакой GMP?
1. Вытворчая зона і чыстае дапаможнае памяшканне
У тым ліку чыстыя памяшканні для персаналу, чыстыя пакоі для матэрыялаў, некаторыя жылыя пакоі і г. д. У вытворчай зоне чыстых памяшканняў GMP ёсць пустазелле, сховішча вады і гарадское смецце. Зона захоўвання газу аксіду этылену размешчана побач з інтэрнатам для супрацоўнікаў без адпаведных мер аховы, а памяшканне для збору проб - побач са сталовай кампаніі.
2. Адміністрацыйны раён і раён кіравання
Уключаючы офісы, памяшканні для дзяжурстваў, кабінеты кіравання і адпачынку і г. д. Прамысловыя прадпрыемствы і аб'екты павінны адпавядаць правілам вытворчасці, а прасторавая планіроўка вытворчасці, адміністрацыйных аддзелаў і дапаможных памяшканняў павінна быць эфектыўнай і не перашкаджаць адна адной. Стварэнне адміністрацыйных аддзелаў і вытворчых тэрыторый прывядзе да ўзаемнай абструкцыі і антынавуковай планіроўкі.
3. Зона абсталявання і зона захоўвання
Уключаючы памяшканні для ачышчальных сістэм кандыцыянавання паветра, электрычныя памяшканні, памяшканні для высокай чысціні вады і газу, памяшканні для астуджальнага і ацяпляльнага абсталявання і г. д. Тут неабходна ўлічваць не толькі дастатковую ўнутраную прастору чыстага памяшкання GMP, але і правілы тэмпературы і вільготнасці навакольнага асяроддзя, а таксама абсталяваны абсталяваннем для рэгулявання тэмпературы і вільготнасці і абсталяваннем для кантролю. Зона захоўвання і лагістыкі чыстых памяшканняў GMP павінна ўлічваць стандарты і правілы захоўвання сыравіны, упаковачнай прадукцыі, прамежкавых прадуктаў, тавараў і г.д., а таксама праводзіць падзел захоўвання ў адпаведнасці з такімі сітуацыямі, як чаканне праверкі, адпаведнасць стандартам, неадпаведнасць стандартаў, вяртання і абмену або адклікання, што спрыяе рэгулярнай праверцы манітораў.
Наогул кажучы, гэта толькі некалькі абласцей у аддзеле чыстых памяшканняў GMP, і, вядома, ёсць таксама чыстыя зоны для кантролю часціц пылу ад персаналу. Магчыма, спатрэбіцца ўнесці пэўныя карэктывы ў залежнасці ад рэальнай сітуацыі.
Час размяшчэння: 21 мая 2023 г