Некаторыя людзі могуць быць знаёмыя з чыстай пакоем GMP, але большасць людзей да гэтага часу гэтага не разумее. Некаторыя могуць не мець поўнага разумення, нават калі яны нешта чуюць, а часам могуць быць нешта і веды, якія не ведаюць асабліва прафесійнага канструктара. Таму што падзел GMP Clean Room павінен быць навукова падзелены на аснове гэтых узроўняў:
A: разумны кантроль над чыстым памяшканнем; B: Выкананне патрабаванняў вытворчых працэсаў;
C: Лёгка кіраваць і падтрымліваць; D: Аддзел грамадскай сістэмы.
Колькі ўчасткаў трэба падзяліць чыстую памяшканне GMP?
1. Вытворчая плошча і чыстая дапаможная пакой
У тым ліку чыстыя нумары для персаналу, чыстыя нумары для матэрыялу, а таксама некаторыя гасціныя і г.д. Ёсць пустазелле, захоўванне вады і гарадское смецце ў вытворчай зоне GMP Clean Room. Плошча захоўвання газу этыленавага аксіду ўсталёўваецца побач з інтэрнатам супрацоўніка без адносных ахоўных мер, а побач з сталовай кампаніі.
2. Адміністрацыйны раён і менеджмент
Уключэнне ў офіс, абавязкі, кіраванне і памяшканні для адпачынку і г.д. Прамысловыя заводы і памяшканні павінны адпавядаць правілам вытворчасці, а прасторавая планіроўка вытворчасці, адміністрацыйных аддзелаў і дапаможных раёнаў павінны быць эфектыўнымі і не перашкаджаць адзін аднаму. Стварэнне адміністрацыйных ведамстваў і вытворчых абласцей прывядзе да ўзаемнай непраходнасці і ненавуковай планіроўкі.
3. Зона абсталявання і зона захоўвання
У тым ліку нумары для ачышчэння сістэм кандыцыянавання кандыцыянераў, электрычных нумароў, нумароў для высокай чыстай вады і газу, нумароў для астуджэння і ацяпляльнага абсталявання і г.д. Тут неабходна ўлічваць не толькі дастатковую памяшканне ў памяшканні ў памяшканні GMP, але і таксама Правілы па тэмпературы і экалагічнай вільготнасці, а таксама абсталяваны абсталяваннем для рэгулявання тэмпературы і вільготнасці і абсталяваннем для прыбораў для маніторынгу. Плошча для захоўвання і лагістыкі чыстага памяшкання GMP павінна ўлічваць стандарты і правілы захоўвання сыравіны, упакоўкі, прамежкавыя прадукты, тавары і г.д. Стандарты, вяртанне і абмены альбо адкліканне, што спрыяе звычайнай інспекцыі манітораў.
Наогул кажучы, гэта ўсяго некалькі абласцей у дывізіёне GMP Clean Room, і, вядома, ёсць таксама чыстыя ўчасткі для кантролю пылавых часціц з персаналу. Канкрэтныя карэкціроўкі могуць быць унесены ў залежнасці ад рэальнай сітуацыі.
Час публікацыі: мая-21-2023