• банэр_старонкі

ЦІ МОЖНА ВЫКЛЮЧАЦЬ СІСТЭМУ ВЕНТЫЛЯЦЫІ ЧЫСТАГА ПАКОЯ GMP НА НОЧ?

GMP чыстае памяшканне
чысты пакой

Вентыляцыйныя сістэмы чыстых памяшканняў спажываюць шмат энергіі, асабліва энергію для вентылятара, халадзільных апаратаў для астуджэння і асушвання паветра летам, а таксама ацяплення для абагрэву і пары для ўвільгатнення зімой. Таму зноў і зноў узнікае пытанне, ці можна выключаць вентыляцыю памяшканняў на ноч або калі яна не выкарыстоўваецца, каб зэканоміць энергію.

Не рэкамендуецца цалкам адключаць вентыляцыйную сістэму, хутчэй рэкамендуецца гэтага не рабіць. Памяшканні, ціск, мікрабіялогія — усё выйдзе з-пад кантролю на працягу гэтага часу. Гэта зробіць наступныя меры па аднаўленні стану, які адпавядае GMP, вельмі складанымі, бо кожны раз для дасягнення нармальнага стану, які адпавядае GMP, спатрэбіцца перакваліфікацыя.

Але зніжэнне прадукцыйнасці вентыляцыйных сістэм (зніжэнне аб'ёму паветра за кошт зніжэння прадукцыйнасці вентыляцыйнай сістэмы) магчымае і ўжо праводзіцца ў некаторых кампаніях. Аднак і тут перад паўторным выкарыстаннем чыстага памяшкання неабходна дасягнуць стану, які адпавядае GMP, і гэтая працэдура павінна быць праверана.

Для гэтага неабходна выконваць наступныя пункты:

Зніжэнне можа быць выканана толькі ў той ступені, каб у цэлым не парушаліся спецыфічныя для чыстага памяшкання абмежаванні, прадугледжаныя для адпаведнага выпадку. Гэтыя абмежаванні павінны быць вызначаны ў кожным канкрэтным выпадку для рэжыму эксплуатацыі і рэжыму зніжэння, уключаючы дапушчальныя мінімальныя і максімальныя значэнні, такія як клас чыстага памяшкання (колькасць часціц з эквівалентным памерам часціц), спецыфічныя для прадукту значэнні (тэмпература, адносная вільготнасць), умовы ціску (розніца ціску паміж памяшканнямі). Звярніце ўвагу, што значэнні ў рэжыме зніжэння павінны быць выбраны такім чынам, каб аб'ект дасягнуў стану, які адпавядае GMP, своечасова да пачатку вытворчасці (інтэграцыя праграмы часу). Гэты стан залежыць ад розных параметраў, такіх як будаўнічы матэрыял і прадукцыйнасць сістэмы і г.д. Умовы ціску павінны падтрымлівацца ўвесь час, гэта азначае, што змяненне кірунку патоку не дапускаецца.

Акрамя таго, у любым выпадку рэкамендуецца ўстаноўка незалежнай сістэмы маніторынгу чыстых памяшканняў для пастаяннага кантролю і дакументавання вышэйзгаданых параметраў, спецыфічных для чыстых памяшканняў. Такім чынам, умовы ў адпаведнай зоне можна кантраляваць і дакументаваць у любы час. У выпадку адхіленняў (дасягнення мяжы) і ў асобным выпадку можна атрымаць доступ да тэхналогіі вымярэння і кіравання вентыляцыйнай сістэмай і ўнесці адпаведныя карэктывы.

Падчас скарачэння неабходна звярнуць увагу на тое, каб не дапускацца ніякіх непрадбачаных знешніх перашкод, такіх як уваход людзей. Для гэтага рэкамендуецца ўсталяваць адпаведную сістэму кантролю ўваходу. У выпадку электроннай сістэмы замкаў аўтарызацыя ўваходу можа быць звязана з вышэйзгаданай праграмай часу, а таксама з незалежнай сістэмай маніторынгу чыстых памяшканняў, каб уваход быў аўтарызаваны толькі пры ўмове выканання загадзя вызначаных патрабаванняў.

У прынцыпе, абодва станы павінны спачатку прайсці кваліфікацыю, а затым рэгулярна перакваліфікавацца, і павінны праводзіцца звычайныя вымярэнні для звычайнага эксплуатацыйнага стану, такія як вымярэнне часу аднаўлення ў выпадку поўнага выхаду з ладу аб'екта. У выпадку наяўнасці сістэмы маніторынгу чыстых памяшканняў, у прынцыпе, не патрабуецца - як згадвалася вышэй - праводзіць дадатковыя вымярэнні ў пачатку працы пасля рэжыму рэдукцыі, калі працэдура праверана. Асаблівую ўвагу варта надаць працэдуры паўторнага запуску, паколькі, напрыклад, магчымыя часовыя змены кірунку патоку.

У цэлым, у залежнасці ад рэжыму працы і мадэлі змены, можна зэканоміць каля 30% выдаткаў на энергію, але, магчыма, прыйдзецца кампенсаваць дадатковыя інвестыцыйныя выдаткі.


Час публікацыі: 26 верасня 2025 г.