ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Кароткае апісанне:

З больш чым 20 -гадовым вопытам у чыстай прамысловасці, мы перабралі шмат замежных выпадкаў па ўсім свеце. Мы можам прадаставіць адзіную паслугу ад першапачатковага планавання да канчатковай аперацыі для вашага фармацэўтычнага чыстага памяшкання ў адпаведнасці з International Standard ISO 14644, GMP, FDA, які і г.д. Давайце прайдзем ваш чысты макет нумара ў пачатку перад далейшым абмеркаваннем!

Адпраўце нам электронную пошту

Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

Апісанне прадукту

Фармацэўтычны чысты пакой у асноўным выкарыстоўваецца ў мазі, цвёрдым, сіропе, наборы інфузорыя і г.д. Стандарт GMP і ISO 14644 звычайна разглядаюцца ў гэтай галіне. Мэта складаецца ў тым, каб стварыць навуковую і строгае стэрыльнае чыстае памяшканне, працэдуру, сістэму працы і кіравання і надзвычай ліквідаваць усе магчымыя і патэнцыйныя біялагічныя актыўнасці, часціцы пылу і перакрыжаванае забруджванне, каб вырабляць якасны і гігіенічны наркатычны прадукт. Варта засяродзіцца на ключавым пункце кантролю над навакольным асяроддзем і выкарыстоўваць нядаўна энергазберагальную тэхналогію ў якасці пераважнага варыянту. Калі яна канчаткова праверана і кваліфікавана, павінна быць зацверджана мясцовым упраўленнем па харчаванні і леках спачатку перад тым, як уключыць у вытворчасць. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions і тэхналогія кантролю забруджвання - адзін з галоўных сродкаў для забеспячэння паспяховай рэалізацыі GMP. У якасці прафесійнага пастаўшчыка рашэнняў для пад ключ для чыста . і прымяніць тэхналогію эканоміі энергіі.

Тэхнічны ліст дадзеных

Клас ISO	Максімальная часціца/м3				Плаваюць бактэрыі CFU/M3	Адкладанне бактэрый (Ø900 мм) CFU/4H	Павярхоўны мікраарганізм
	Статычны стан		Дынамічны стан				Дотык (Ø55mm) CFU/страва	5 пальцаў пальцаў CFU/пальчаткі
	≥0,5 мкм	≥5,0 мкм	≥0,5 мкм	≥5,0 мкм			Дотык (Ø55mm) CFU/страва	5 пальцаў пальцаў CFU/пальчаткі
ISO 5	3520	20	3520	20	＜ 1	＜ 1	＜ 1	＜ 1
ISO 6	3520	29	352000	2900	10	5	5	5
ISO 7	352000	2900	3520000	29000	100	50	25	/
ISO 8	3520000	29000	/	/	200	100	50	/

Падрабязнасці прадукту

Структура частка
• Чыстая сцяна для пакоя і столь
• Дзверы і акно чыстых пакояў
• Чысты профіль ROM і вешалка
• Эпаксідны падлогу

Частка HVAC
• Блок апрацоўкі паветра
• Пастаўка паветранага ўваходу і зваротнага выхаду паветра
• Паветраны праток
• Ізаляцыйны матэрыял

Электрычная частка
• Святло для чыстага пакоя
• Пераключальнік і разетка
• Правады і кабель
• Скрынка размеркавання харчавання

Кіраванне часткай
• Чысціня паветра
• Тэмпература і адносная вільготнасць
• Паток паветра
• Дыферэнцыяльны ціск

Рашэнні пад ключ

Планаванне і дызайн
Мы можам даць прафесійную кансультацыю
і лепшае інжынернае рашэнне.

Вытворчасць і дастаўка
Мы можам забяспечыць якасны прадукт
і зрабіць поўны агляд перад дастаўкай.

Ўстаноўка і ўвод у эксплуатацыю
Мы можам прадаставіць замежныя каманды
Каб пераканацца, што паспяховая праца.

Праверка і навучанне
Мы можам прадаставіць інструменты для тэсціравання
дасягнуць праверанага стандарту.

Пра нас

• больш за 20 гадоў вопыту, інтэграваны з НДДКР, дызайнам, вытворчасцю і продажамі;

• назапашаны больш за 200 кліентаў у больш чым 60 краінах;

• Упаўнаважаны сістэмай кіравання ISO 9001 і ISO 14001.

• Правайдэр рашэння пад ключ для чыстага памяшкання;

• паслуга на адзін прыпынак ад першапачатковага дызайну да канчатковай аперацыі;

• 6 асноўных палёў, такіх як фармацэўтычныя, лабараторыя, электронная, бальніца, харчаванне, медыцынскія прылады і г.д.

• Вытворца і пастаўшчык чыстых нумароў;

• атрыманы шмат патэнтаў і сертыфікатаў CE і CQC;

• 8 асноўных прадуктаў, такіх як панэль чыстай пакоя, дзверы чыстай пакоя, фільтр HEPA, FFU, скрынка для праходу, паветраны душ, чыстая лаўка, узважванне і г.д.