Фармацэўтычныя чыстыя памяшканні ў асноўным выкарыстоўваюцца для вытворчасці мазяў, цвёрдых прэпаратаў, сіропаў, інфузійных набораў і г.д. У гэтай галіне звычайна ўлічваюцца стандарты GMP і ISO 14644. Мэта складаецца ў тым, каб стварыць навукова падрыхтаваную і строгую стэрыльную сістэму чыстага памяшкання, працэсаў, эксплуатацыі і кіравання, а таксама максімальна выключыць усю магчымую і патэнцыйную біялагічную актыўнасць, часціцы пылу і перакрыжаванае забруджванне для вытворчасці высакаякасных і гігіенічных лекавых прэпаратаў. Варта засяродзіцца на ключавых момантах кантролю навакольнага асяроддзя і выкарыстоўваць новыя энергазберагальныя тэхналогіі ў якасці пераважнага варыянту. Пасля канчатковай праверкі і кваліфікацыі яны павінны быць спачатку ўхвалены мясцовым Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі, перш чым увесці іх у вытворчасць. Інжынерныя рашэнні GMP для фармацэўтычных чыстых памяшканняў і тэхналогіі кантролю забруджвання з'яўляюцца адным з асноўных сродкаў забеспячэння паспяховага ўкаранення GMP. Як прафесійны пастаўшчык гатовых рашэнняў для чыстых памяшканняў, мы можам забяспечыць комплекснае абслугоўванне ў адпаведнасці з GMP, ад пачатковага планавання да канчатковай эксплуатацыі, напрыклад, рашэнні для патоку персаналу і матэрыялаў, сістэмы структуры чыстых памяшканняў, сістэмы ацяплення, вентыляцыі і кандыцыянавання паветра ў чыстых памяшканнях, электрычныя сістэмы чыстых памяшканняў, сістэмы маніторынгу чыстых памяшканняў, сістэмы тэхналагічных трубаправодаў і іншыя агульныя паслугі па падтрымцы ўстаноўкі і г.д. Мы можам прапанаваць экалагічныя рашэнні, якія адпавядаюць міжнародным стандартам GMP, Fed 209D, ISO14644 і EN1822, і ўжываць энергазберагальныя тэхналогіі.
|
Клас ISO | Максімальная колькасць часціц/м3 |
Плаваючыя бактэрыі КОЕ/м3 |
Адклад бактэрый (ø900 мм) КОЕ/4 гадзіны | Павярхоўны мікраарганізм | ||||
| Статычны стан | Дынамічны стан | Сэнсарны (ø55 мм) КОЕ/страва | 5-пальцавыя пальчаткі cfu/golds | |||||
| ≥0,5 мкм | ≥5,0 мкм | ≥0,5 мкм | ≥5,0 мкм | |||||
| ІСО 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ІСО 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ІСО 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ІСО 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Структурная частка
• Панэль сцен і столі для чыстых памяшканняў
• Дзверы і акно чыстага пакоя
• Чысты профіль і падвеска
• Эпаксідная падлога
Частка HVAC
• Бурка апрацоўкі паветра
• Уваход прыточнага паветра і выхад зваротнага паветра
• Паветравод
• Ізаляцыйны матэрыял
Электрычная частка
• Асвятленне чыстага памяшкання
• Выключальнік і разетка
• Правады і кабелі
• Размеркавальная скрынка харчавання
Кіруючая частка
• Чысціня паветра
• Тэмпература і адносная вільготнасць
• Паветраны паток
• Перапад ціску
Планаванне і дызайн
Мы можам даць прафесійную кансультацыю
і найлепшае інжынернае рашэнне.
Вытворчасць і дастаўка
Мы можам забяспечыць прадукцыю высокай якасці
і правесці поўную праверку перад дастаўкай.
Устаноўка і ўвод у эксплуатацыю
Мы можам забяспечыць замежныя каманды
каб пераканацца ў паспяховым правядзенні аперацыі.
Праверка і навучанне
Мы можам прадаставіць выпрабавальныя прыборы для
дасягнуць праверанага стандарту.
• Больш за 20 гадоў вопыту, інтэграванага з даследаваннямі і распрацоўкамі, дызайнам, вытворчасцю і продажамі;
• Назапасіў больш за 200 кліентаў у больш чым 60 краінах;
• Аўтарызавана сістэмай менеджменту ISO 9001 і ISO 14001.
• Пастаўшчык гатовых рашэнняў для праектаў чыстых памяшканняў;
• Комплекснае абслугоўванне ад пачатковага праектавання да канчатковай эксплуатацыі;
• 6 асноўных абласцей, такіх як фармацэўтычная, лабараторная, электронная, бальнічная, харчовая, медыцынскае абсталяванне і г.д.
• Вытворца і пастаўшчык прадукцыі для чыстых памяшканняў;
• Атрымаў мноства патэнтаў і сертыфікатаў CE і CQC;
• 8 асноўных прадуктаў, такіх як панэль для чыстага памяшкання, дзверы для чыстага памяшкання, HEPA-фільтр, FFU, прапускная скрыня, паветраны душ, чысты стол, кабіна для ўзважвання і г.д.
Q:Колькі часу зойме ваш праект па ўладкаванні чыстага памяшкання?
A:Звычайна ад першапачатковага праектавання да паспяховай эксплуатацыі і г.д. праходзіць паўгода. Гэта таксама залежыць ад вобласці праекта, аб'ёму работ і г.д.
Q:Што ўваходзіць у вашы чарцяжы дызайну чыстых памяшканняў?
A:Звычайна мы падзяляем нашы праектныя чарцяжы на 4 часткі, такія як канструкцыйная частка, частка HVAC, электрычная частка і частка кіравання.
Q:Ці можаце вы арганізаваць прыцягненне кітайскіх рабочых на замежную пляцоўку для будаўніцтва чыстых памяшканняў?
А:Так, мы арганізуем гэта і пастараемся зрабіць усё магчымае, каб падаць заяўку на атрыманне візы.
Q: Як доўга могуць быць гатовыя матэрыялы і абсталяванне для вашых чыстых пакояў?
A:Звычайна гэта 1 месяц, і гэта будзе 45 дзён, калі ў гэтым праекце чыстага памяшкання набываецца ацяпляльная ўстаноўка.