• банэр_старонкі

Фармацэўтычная чыстая пакой ISO 7 GMP

Кароткае апісанне:

Маючы больш чым 20-гадовы вопыт работы ў галіне чыстых памяшканняў, мы выканалі мноства замежных праектаў па ўсім свеце. Мы можам забяспечыць комплекснае абслугоўванне ад першапачатковага планавання да канчатковай эксплуатацыі вашага фармацэўтычнага чыстага памяшкання ў адпаведнасці з міжнароднымі стандартамі ISO 14644, GMP, FDA, СААЗ і г.д. Давайце разгледзім планіроўку вашага чыстага памяшкання спачатку, перш чым далей абмяркоўваць гэта!


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

Апісанне прадукту

Фармацэўтычныя чыстыя памяшканні ў асноўным выкарыстоўваюцца для вытворчасці мазяў, цвёрдых прэпаратаў, сіропаў, інфузійных набораў і г.д. У гэтай галіне звычайна ўлічваюцца стандарты GMP і ISO 14644. Мэта складаецца ў тым, каб стварыць навукова падрыхтаваную і строгую стэрыльную сістэму чыстага памяшкання, працэсаў, эксплуатацыі і кіравання, а таксама максімальна выключыць усю магчымую і патэнцыйную біялагічную актыўнасць, часціцы пылу і перакрыжаванае забруджванне для вытворчасці высакаякасных і гігіенічных лекавых прэпаратаў. Варта засяродзіцца на ключавых момантах кантролю навакольнага асяроддзя і выкарыстоўваць новыя энергазберагальныя тэхналогіі ў якасці пераважнага варыянту. Пасля канчатковай праверкі і кваліфікацыі яны павінны быць спачатку ўхвалены мясцовым Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі, перш чым увесці іх у вытворчасць. Інжынерныя рашэнні GMP для фармацэўтычных чыстых памяшканняў і тэхналогіі кантролю забруджвання з'яўляюцца адным з асноўных сродкаў забеспячэння паспяховага ўкаранення GMP. Як прафесійны пастаўшчык гатовых рашэнняў для чыстых памяшканняў, мы можам забяспечыць комплекснае абслугоўванне ў адпаведнасці з GMP, ад пачатковага планавання да канчатковай эксплуатацыі, напрыклад, рашэнні для патоку персаналу і матэрыялаў, сістэмы структуры чыстых памяшканняў, сістэмы ацяплення, вентыляцыі і кандыцыянавання паветра ў чыстых памяшканнях, электрычныя сістэмы чыстых памяшканняў, сістэмы маніторынгу чыстых памяшканняў, сістэмы тэхналагічных трубаправодаў і іншыя агульныя паслугі па падтрымцы ўстаноўкі і г.д. Мы можам прапанаваць экалагічныя рашэнні, якія адпавядаюць міжнародным стандартам GMP, Fed 209D, ISO14644 і EN1822, і ўжываць энергазберагальныя тэхналогіі.

Тэхнічны ліст дадзеных

 

 

Клас ISO

Максімальная колькасць часціц/м3

Плаваючыя бактэрыі КОЕ/м3

Адклад бактэрый (ø900 мм) КОЕ/4 гадзіны

Павярхоўны мікраарганізм

Статычны стан

Дынамічны стан

Сэнсарны (ø55 мм)

КОЕ/страва

5-пальцавыя пальчаткі cfu/golds

≥0,5 мкм

≥5,0 мкм

≥0,5 мкм

≥5,0 мкм

ІСО 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ІСО 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ІСО 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ІСО 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Падрабязнасці прадукту

сістэма чыстых памяшканняў

Структурная частка
• Панэль сцен і столі для чыстых памяшканняў
• Дзверы і акно чыстага пакоя
• Чысты профіль і падвеска
• Эпаксідная падлога

чыстае памяшканне, ацяпленне і кандыцыянаванне паветра

Частка HVAC
• Бурка апрацоўкі паветра
• Уваход прыточнага паветра і выхад зваротнага паветра
• Паветравод
• Ізаляцыйны матэрыял

аб'ект чыстай пакоі

Электрычная частка 
• Асвятленне чыстага памяшкання
• Выключальнік і разетка
• Правады і кабелі
• Размеркавальная скрынка харчавання

маніторынг чыстых памяшканняў

Кіруючая частка
• Чысціня паветра
• Тэмпература і адносная вільготнасць
• Паветраны паток
• Перапад ціску

Гатовыя рашэнні

планаванне чыстых пакояў

Планаванне і дызайн
Мы можам даць прафесійную кансультацыю
і найлепшае інжынернае рашэнне.

матэрыял для чыстых пакояў

Вытворчасць і дастаўка
Мы можам забяспечыць прадукцыю высокай якасці
і правесці поўную праверку перад дастаўкай.

будаўніцтва чыстых памяшканняў

Устаноўка і ўвод у эксплуатацыю
Мы можам забяспечыць замежныя каманды
каб пераканацца ў паспяховым правядзенні аперацыі.

увод у эксплуатацыю чыстых памяшканняў

Праверка і навучанне
Мы можам прадаставіць выпрабавальныя прыборы для
дасягнуць праверанага стандарту.

Пра нас

рашэнні для чыстых памяшканняў

• Больш за 20 гадоў вопыту, інтэграванага з даследаваннямі і распрацоўкамі, дызайнам, вытворчасцю і продажамі;

• Назапасіў больш за 200 кліентаў у больш чым 60 краінах;

• Аўтарызавана сістэмай менеджменту ISO 9001 і ISO 14001.

аб'ект чыстай пакоі

• Пастаўшчык гатовых рашэнняў для праектаў чыстых памяшканняў;

• Комплекснае абслугоўванне ад пачатковага праектавання да канчатковай эксплуатацыі;

• 6 асноўных абласцей, такіх як фармацэўтычная, лабараторная, электронная, бальнічная, харчовая, медыцынскае абсталяванне і г.д.

завод чыстых памяшканняў

• Вытворца і пастаўшчык прадукцыі для чыстых памяшканняў;

• Атрымаў мноства патэнтаў і сертыфікатаў CE і CQC;

• 8 асноўных прадуктаў, такіх як панэль для чыстага памяшкання, дзверы для чыстага памяшкання, HEPA-фільтр, FFU, прапускная скрыня, паветраны душ, чысты стол, кабіна для ўзважвання і г.д.

Вытворчы аб'ект

вытворца чыстых памяшканняў
вентылятар для чыстага памяшкання
гепа-фіброміалгія
вытворца HEPA-фільтраў
завод чыстых памяшканняў
блок фільтра вентылятара ffu
8
4
2

Дысплей прадукту

панэль з мінеральнай ваты
дзверы чыстага пакоя
блок фільтра вентылятара
прахадная скрыня
шафа з ламінарным патокам
пылазборнік
HEPA-фільтр
скрынка HEPA
кабіна для ўзважвання

Часта задаваныя пытанні

Q:Колькі часу зойме ваш праект па ўладкаванні чыстага памяшкання?

A:Звычайна ад першапачатковага праектавання да паспяховай эксплуатацыі і г.д. праходзіць паўгода. Гэта таксама залежыць ад вобласці праекта, аб'ёму работ і г.д.

Q:Што ўваходзіць у вашы чарцяжы дызайну чыстых памяшканняў?

A:Звычайна мы падзяляем нашы праектныя чарцяжы на 4 часткі, такія як канструкцыйная частка, частка HVAC, электрычная частка і частка кіравання.

Q:Ці можаце вы арганізаваць прыцягненне кітайскіх рабочых на замежную пляцоўку для будаўніцтва чыстых памяшканняў?

А:Так, мы арганізуем гэта і пастараемся зрабіць усё магчымае, каб падаць заяўку на атрыманне візы.

Q: Як доўга могуць быць гатовыя матэрыялы і абсталяванне для вашых чыстых пакояў?

A:Звычайна гэта 1 месяц, і гэта будзе 45 дзён, калі ў гэтым праекце чыстага памяшкання набываецца ацяпляльная ўстаноўка.


  • Папярэдняе:
  • Далей: