• банэр_старонкі

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Кароткае апісанне:

Маючы больш чым 20-гадовы досвед працы ў індустрыі чыстых памяшканняў, мы завяршылі мноства замежных спраў па ўсім свеце. Мы можам забяспечыць усеабдымнае абслугоўванне ад першапачатковага планавання да канчатковай эксплуатацыі вашай фармацэўтычнай чыстай пакоя ў адпаведнасці з міжнародным стандартам ISO 14644, GMP, FDA, СААЗ і г.д. Давайце разгледзім схему вашай чыстай пакоя ў пачатку перад далейшым абмеркаваннем!


Дэталь прадукту

Тэгі прадукту

Апісанне прадукту

Фармацэўтычныя чыстыя памяшканні ў асноўным выкарыстоўваюцца для мазяў, цвёрдых рэчываў, сіропаў, інфузійных набораў і г. д. У гэтай галіне звычайна разглядаюцца стандарты GMP і ISO 14644. Мэта складаецца ў тым, каб пабудаваць навуковае і строгае асяроддзе ў стэрыльна чыстым памяшканні, працэс, эксплуатацыю і сістэму кіравання і максімальна ліквідаваць усю магчымую і патэнцыйную біялагічную актыўнасць, часціцы пылу і перакрыжаванае забруджванне для вытворчасці высакаякасных і гігіенічных лекаў. Варта засяродзіцца на ключавым пункце кантролю навакольнага асяроддзя і выкарыстоўваць новыя энергазберагальныя тэхналогіі ў якасці пераважнага варыянту. Калі ён канчаткова правераны і кваліфікаваны, ён павінен быць зацверджаны мясцовым упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі перад запускам у вытворчасць. Інжынерныя рашэнні GMP для фармацэўтычных чыстых памяшканняў і тэхналогіі барацьбы з забруджваннем з'яўляюцца адным з асноўных сродкаў забеспячэння паспяховага ўкаранення GMP. Як прафесійны пастаўшчык рашэнняў пад ключ для чыстых памяшканняў, мы можам забяспечыць комплекснае абслугоўванне GMP ад першапачатковага планавання да канчатковай працы, напрыклад, рашэнні для патоку персаналу і матэрыяльных патокаў, структурнай сістэмы чыстых памяшканняў, сістэмы вентыляцыі і кандыцыяніравання чыстых памяшканняў, электрычнай сістэмы чыстых памяшканняў, сістэмы маніторынгу чыстых памяшканняў , сістэма тэхналагічных трубаправодаў і іншыя агульныя паслугі па падтрымцы ўстаноўкі і г.д. Мы можам прапанаваць экалагічныя рашэнні, якія адпавядаюць міжнародным стандартам GMP, Fed 209D, ISO14644 і EN1822, і прымяняць энергазберагальныя тэхналогіі.

Тэхнічны ліст

 

 

Клас ISO

Макс. часціц/м3

Плаваюць бактэрыі КОЕ/м3

Дэпаніруючыя бактэрыі (ø900 мм) КОЕ/4 ч

Павярхоўны мікраарганізм

Статычны стан

Дынамічны стан

Сэнсарны (ø55 мм)

КОЕ/страва

5 Finger Gloves cfu/пальчаткі

≥0,5 мкм

≥5,0 мкм

≥0,5 мкм

≥5,0 мкм

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Падрабязная інфармацыя аб прадукце

сістэма чыстых пакояў

Частка структуры
• Сценавыя і столевыя панэлі ў чыстым пакоі
• Чыстыя дзверы і вокны ў пакоі
•Ачысціце профіль і вешалку
•Эпаксідная падлога

чыстае памяшканне hvac

HVAC частка
• Блок апрацоўкі паветра
• Паток прыточнага паветра і выхад зваротнага паветра
•Ветраправод
•Ізаляцыйны матэрыял

аб'ект чыстых пакояў

Электрычная частка 
• Чысты пакой Святло
•Выключальнік і разетка
• Правады і кабелі
•Размеркавальная скрынка

маніторынг чыстых пакояў

Кантрольная частка
• Чысціня паветра
• Тэмпература і адносная вільготнасць
• Паток паветра
• Перапад ціску

Рашэнні пад ключ

дызайн чыстага памяшкання

Планаванне і дызайн
Мы можам даць прафесійную кансультацыю
і лепшае інжынернае рашэнне.

матэрыял чыстага памяшкання

Вытворчасць і пастаўка
Мы можам забяспечыць высокую якасць прадукцыі
і правесці поўную праверку перад пастаўкай.

будаўніцтва чыстых памяшканняў

Ўстаноўка і ўвод у эксплуатацыю
Мы можам забяспечыць замежныя каманды
каб пераканацца ў паспяховай працы.

увод у эксплуатацыю чыстага памяшкання

Праверка і навучанне
Мы можам даць інструменты для тэсціравання
дасягнуць праверанага стандарту.

Пра нас

рашэнні для чыстых пакояў

• Больш за 20 гадоў вопыту, інтэграваныя з R & D, праектаваннем, вытворчасцю і продажамі;

• Назапашана больш за 200 кліентаў у больш чым 60 краінах;

• Аўтарызавана сістэмай менеджменту ISO 9001 і ISO 14001.

аб'ект чыстых пакояў

• Пастаўшчык рашэнняў пад ключ па праекце чыстых пакояў;

•Універсальнае абслугоўванне ад першапачатковага праектавання да канчатковай эксплуатацыі;

•6 асноўных галін, такіх як фармацэўтычная, лабараторная, электронная, бальнічная, харчовая, медыцынскія прылады і г.д.

фабрыка чыстых памяшканняў

• Вытворца і пастаўшчык прадуктаў для чыстых пакояў;

• Атрымана мноства патэнтаў і сертыфікатаў CE і CQC;

•8 асноўных прадуктаў, такіх як панэль для чыстых пакояў, дзверы для чыстых пакояў, гепа-фільтр, FFU, прахадная скрынка, паветраны душ, чыстая лаўка, кабіна для ўзважвання і г.д.

Вытворчасць

вытворца чыстых пакояў
вентылятар чыстага памяшкання
гепа-фу
вытворца фільтра hepa
фабрыка чыстых памяшканняў
блок фільтра вентылятара ffu
8
4
2

Дысплей прадукту

панэль каменнай ваты
дзверы ў чысты пакой
блок фільтра вентылятара
пропускная скрыня
ламінарным шафа
пылазборнік
гепа фільтр
hepa box
вагавая кабіна

FAQ

Q:Колькі часу зойме ваш праект чыстага памяшкання?

A:Ад першапачатковага праектавання да паспяховай працы звычайна праходзіць паўгода і г. д. Гэта таксама залежыць ад вобласці праекта, аб'ёму работ і г. д.

Q:Што ўваходзіць у чарцяжы вашага чыстага памяшкання?

A:Звычайна мы дзелім нашы праектныя чарцяжы на 4 часткі, такія як структурная частка, частка HVAC, частка электрычнасці і частка кіравання.

Q:Ці можаце вы арганізаваць працу кітайцаў за мяжой для будаўніцтва чыстых памяшканняў?

A:Так, мы арганізуем гэта і пастараемся зрабіць усё магчымае, каб прайсці заяўку на візу.

Q: Як доўга вашы матэрыялы і абсталяванне для чыстых пакояў могуць быць гатовыя?

A:Звычайна гэта 1 месяц і 45 дзён, калі вентыляцыйныя ўстаноўкі набыты ў гэтым праекце чыстых памяшканняў.


  • Папярэдняя:
  • далей: