Фармацэўтычныя чыстыя памяшканні ў асноўным выкарыстоўваюцца для мазяў, цвёрдых рэчываў, сіропаў, інфузійных набораў і г. д. У гэтай галіне звычайна разглядаюцца стандарты GMP і ISO 14644. Мэта складаецца ў тым, каб пабудаваць навуковае і строгае асяроддзе ў стэрыльна чыстым памяшканні, працэс, эксплуатацыю і сістэму кіравання і максімальна ліквідаваць усю магчымую і патэнцыйную біялагічную актыўнасць, часціцы пылу і перакрыжаванае забруджванне для вытворчасці высакаякасных і гігіенічных лекаў. Варта засяродзіцца на ключавым пункце кантролю навакольнага асяроддзя і выкарыстоўваць новыя энергазберагальныя тэхналогіі ў якасці пераважнага варыянту. Калі ён канчаткова правераны і кваліфікаваны, ён павінен быць зацверджаны мясцовым упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі перад запускам у вытворчасць. Інжынерныя рашэнні GMP для фармацэўтычных чыстых памяшканняў і тэхналогіі барацьбы з забруджваннем з'яўляюцца адным з асноўных сродкаў забеспячэння паспяховага ўкаранення GMP. Як прафесійны пастаўшчык рашэнняў пад ключ для чыстых памяшканняў, мы можам забяспечыць комплекснае абслугоўванне GMP ад першапачатковага планавання да канчатковай працы, напрыклад, рашэнні для патоку персаналу і матэрыяльных патокаў, структурнай сістэмы чыстых памяшканняў, сістэмы вентыляцыі і кандыцыяніравання чыстых памяшканняў, электрычнай сістэмы чыстых памяшканняў, сістэмы маніторынгу чыстых памяшканняў , сістэма тэхналагічных трубаправодаў і іншыя агульныя паслугі па падтрымцы ўстаноўкі і г.д. Мы можам прапанаваць экалагічныя рашэнні, якія адпавядаюць міжнародным стандартам GMP, Fed 209D, ISO14644 і EN1822, і прымяняць энергазберагальныя тэхналогіі.
Клас ISO | Макс. часціц/м3 |
Плаваюць бактэрыі КОЕ/м3 |
Дэпаніруючыя бактэрыі (ø900 мм) КОЕ/4 ч | Павярхоўны мікраарганізм | ||||
Статычны стан | Дынамічны стан | Сэнсарны (ø55 мм) КОЕ/страва | 5 Finger Gloves cfu/пальчаткі | |||||
≥0,5 мкм | ≥5,0 мкм | ≥0,5 мкм | ≥5,0 мкм | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Частка структуры
• Сценавыя і столевыя панэлі ў чыстым пакоі
• Чыстыя дзверы і вокны ў пакоі
•Ачысціце профіль і вешалку
•Эпаксідная падлога
HVAC частка
• Блок апрацоўкі паветра
• Паток прыточнага паветра і выхад зваротнага паветра
•Ветраправод
•Ізаляцыйны матэрыял
Электрычная частка
• Чысты пакой Святло
•Выключальнік і разетка
• Правады і кабелі
•Размеркавальная скрынка
Кантрольная частка
• Чысціня паветра
• Тэмпература і адносная вільготнасць
• Паток паветра
• Перапад ціску
Планаванне і дызайн
Мы можам даць прафесійную кансультацыю
і лепшае інжынернае рашэнне.
Вытворчасць і пастаўка
Мы можам забяспечыць высокую якасць прадукцыі
і правесці поўную праверку перад пастаўкай.
Ўстаноўка і ўвод у эксплуатацыю
Мы можам забяспечыць замежныя каманды
каб пераканацца ў паспяховай працы.
Праверка і навучанне
Мы можам даць інструменты для тэсціравання
дасягнуць праверанага стандарту.
• Больш за 20 гадоў вопыту, інтэграваныя з R & D, праектаваннем, вытворчасцю і продажамі;
• Назапашана больш за 200 кліентаў у больш чым 60 краінах;
• Аўтарызавана сістэмай менеджменту ISO 9001 і ISO 14001.
• Пастаўшчык рашэнняў пад ключ па праекце чыстых пакояў;
•Універсальнае абслугоўванне ад першапачатковага праектавання да канчатковай эксплуатацыі;
•6 асноўных галін, такіх як фармацэўтычная, лабараторная, электронная, бальнічная, харчовая, медыцынскія прылады і г.д.
• Вытворца і пастаўшчык прадуктаў для чыстых пакояў;
• Атрымана мноства патэнтаў і сертыфікатаў CE і CQC;
•8 асноўных прадуктаў, такіх як панэль для чыстых пакояў, дзверы для чыстых пакояў, гепа-фільтр, FFU, прахадная скрынка, паветраны душ, чыстая лаўка, кабіна для ўзважвання і г.д.
Q:Колькі часу зойме ваш праект чыстага памяшкання?
A:Ад першапачатковага праектавання да паспяховай працы звычайна праходзіць паўгода і г. д. Гэта таксама залежыць ад вобласці праекта, аб'ёму работ і г. д.
Q:Што ўваходзіць у чарцяжы вашага чыстага памяшкання?
A:Звычайна мы дзелім нашы праектныя чарцяжы на 4 часткі, такія як структурная частка, частка HVAC, частка электрычнасці і частка кіравання.
Q:Ці можаце вы арганізаваць працу кітайцаў за мяжой для будаўніцтва чыстых памяшканняў?
A:Так, мы арганізуем гэта і пастараемся зрабіць усё магчымае, каб прайсці заяўку на візу.
Q: Як доўга вашы матэрыялы і абсталяванне для чыстых пакояў могуць быць гатовыя?
A:Звычайна гэта 1 месяц і 45 дзён, калі вентыляцыйныя ўстаноўкі набыты ў гэтым праекце чыстых памяшканняў.