GMP ISO Class 100000 Медыцынскія прылады Чысты пакой Выява

GMP ISO Class 100000 Чысты пакой для медыцынскіх прылад

Кароткае апісанне:

Чыстыя памяшканні для медыцынскіх прылад у асноўным выкарыстоўваюцца для шпрыцоў, інфузійных пакетаў, аднаразовых медыцынскіх вырабаў і г.д. Стэрыльныя чыстыя памяшканні з'яўляюцца асновай для забеспячэння якасці медыцынскіх прылад. Галоўнае - кантраляваць вытворчы працэс, каб пазбегнуць забруджвання, і вырабляць у адпаведнасці з правіламі і стандартамі. Неабходна будаваць чыстыя памяшканні ў адпаведнасці з параметрамі навакольнага асяроддзя і рэгулярна кантраляваць, каб пераканацца, што чыстыя памяшканні адпавядаюць патрабаванням да праектавання і выкарыстання.

Дашліце нам ліст

Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

Апісанне прадукту

Медыцынскія прылады для чыстых памяшканняў хутка развіваюцца, адыгрываючы важную ролю ў паляпшэнні якасці прадукцыі. Якасць прадукцыі не вызначаецца канчаткова, а вызначаецца праз строгі кантроль працэсаў. Кантроль навакольнага асяроддзя з'яўляецца ключавым звяном у кантролі вытворчых працэсаў. Добрая праца па маніторынгу чыстых памяшканняў вельмі важная для якасці прадукцыі. У цяперашні час сярод вытворцаў медыцынскіх прылад непапулярна праводзіць маніторынг чыстых памяшканняў, і кампаніі недастаткова ўсведамляюць яго важнасць. Як правільна разумець і ўкараняць дзеючыя стандарты, як праводзіць больш навуковую і абгрунтаваную ацэнку чыстых памяшканняў, а таксама як прапаноўваць разумныя паказчыкі выпрабаванняў для эксплуатацыі і абслугоўвання чыстых памяшканняў - гэта пытанні, якія выклікаюць агульную заклапочанасць прадпрыемстваў і тых, хто займаецца маніторынгам і наглядам.

Тэхнічны ліст дадзеных

Клас ISO	Максімальная колькасць часціц/м3		Макс. мікраарганізм/м3
	≥0,5 мкм	≥5,0 мкм	Плаваючыя бактэрыі КОЕ/чашка	Дэпазіцыйныя бактэрыі КОЕ/чашка
Клас 100	3500	0	1	5
Клас 10000	350000	2000 год	3	100
Клас 100000	3500000	20000	10	500